Новый бренд Polpharma Santo и признание на уровне ЕС: предприятие получило сертификат GMP ЕС

24 июня 2025 года на производственной площадке в Шымкенте состоялось значимое событие для фармацевтической отрасли Казахстана — торжественная презентация нового бренда компании Polpharma Santo и официальная демонстрация сертификата соответствия стандартам Надлежащей производственной практики Европейского союза (EU GMP).
Получение данного сертификата подтверждает, что производственные процессы предприятия соответствуют самым высоким международным требованиям в области качества и безопасности лекарственных средств, открывая широкие возможности для выхода на глобальные рынки и расширения экспортного потенциала отечественной фармацевтики.
В церемонии приняли участие Председатель Наблюдательного совета Группы Polpharma господин Ежи Старак, аким города Шымкент Габит Сыздыкбеков, Вице-министр здравоохранения Республики Казахстан Тимур Муратов, Генеральный директор Polpharma Santo Адам Алексеюк, а также ведущие специалисты, эксперты и представители профессионального сообщества фармацевтической и медицинской отраслей.
Открывая мероприятие, господин Ежи Старак отметил, что получение сертификата EU GMP и запуск бренда Polpharma Santo — важный этап развития не только компании, но и всей фармацевтической отрасли Центральной Азии. Новый бренд — это отражение высочайших стандартов качества, которых мы придерживаемся. Сегодня лекарства, произведённые в Казахстане, соответствуют тем же требованиям, что и продукция в странах Европейского союза.
В рамках мероприятия компания анонсировала подписание нового инвестиционного контракта на сумму свыше 60 миллионов евро. Инвестиции будут направлены на строительство новых производственных линий и запуск серийного выпуска современных лекарственных препаратов, включая средства для терапии онкологических, кардиологических, диабетических и неврологических заболеваний. В числе ключевых направлений стратегического партнёрства между Казахстаном и Группой Polpharma обозначены:
- меры по снижению зависимости от импорта жизненно важных лекарств и обеспечению устойчивости национальной системы здравоохранения в условиях глобальных рисков и сбоев в международных цепочках поставок;
- позиционирование Казахстана как регионального фармацевтического хаба с расширением экспортного присутствия на рынках Европейского союза, ЕАЭС, стран Ближнего Востока и других регионов;
- развитие научно-инновационного потенциала фармацевтической отрасли на базе Центра инноваций и качества компании Polpharma Santo (объём инвестиций - 20 млн евро), включая партнёрские проекты с медицинскими университетами и клиническими учреждениями страны.
На фото: Председатель Наблюдательного совета Группы Polpharma господин Ежи Старак; аким города Шымкент Габит Сыздыкбеков. Фотограф: Антон Кузнецов.
Участникам мероприятия представилась возможность побывать в производственных цехах предприятия, ознакомиться с процессом производства лекарственных средств, посетить лаборатории Центра инноваций и качества компании Polpharma Santo (R&D-центр), который оснащен самым современным оборудованием, позволяющим не только проводить анализ качества продукции на различных этапах производства, но и заниматься разработкой новых препаратов. Немаловажно, что компанией сформирована команда профессионалов высокого уровня, которые прошли специализированное обучение. При этом прикладываются усилия для постоянной актуализации их квалификации и научных знаний.
Следует отметить, что Polpharma Santo всегда выделялась активной поддержкой талантливых учеников, студентов и молодых ученых. Компанией практически ежегодно выделялись образовательные гранты. Этот год – не исключение. В ходе мероприятия в торжественной были вручены образовательные гранты четырём студенткам Южно-Казахстанской Медицинской Академии. Это часть социальных инициатив Polpharma Santo, направленных на развитие кадрового потенциала фармацевтической отрасли.
На фото: Вице-министр здравоохранения Республики Казахстан Тимур Муратов; Генеральный директор Polpharma Santo Адам Алексеюк. Фотограф: Антон Кузнецов.
В заключении отметим, что успешное прохождение инспекции на соответствие стандартам GMP Европейского союза является беспрецедентным событием для стран Центральной Азии, и, конечно, оно имеет по-настоящему историческое значение для фармацевтической отрасли Казахстана. Это достижение свидетельствует о высоком уровне производственных процессов и системе качества, внедрённой на предприятии и, самое главное, оно означает, что на территории Казахстана будут производиться препараты для стран Европейского союза. Однако и это еще все. Производитель, имеющий сертификат GMP ЕС, может регистрировать свои препараты без необходимости повторного прохождения инспекций на соответствие GMP во всех странах региона ICH (Канада, США, Япония, Австралия и другие), а также членах организации PIC/S - Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (52 регуляторных органа из 50 стран мира), так как они взаимно признают результаты проведенных фармацевтических инспекций. Наличие сертификата GMP ЕС повышает доверие со стороны международных инвесторов и партнёров, что может стать основой для привлечения финансирования, технологических трансферов и совместных научных разработок.
В целом, такие успехи закладывают прочную основу для роста экспортного потенциала фармацевтической отрасли и формирования позитивного имиджа Казахстана на мировом фармацевтическом рынке.
О компании Polpharma Santo
История компании уходит корнями в 1882 год — именно тогда в Шымкенте было налажено производство препарата на основе полыни цитварной — Santonin. С 2011 года предприятие стало частью международной фармацевтической Группы Polpharma, что стало точкой отсчёта масштабной модернизации по стандартам cGMP. Общий объём инвестиций превысил 130 миллионов долларов США.
Группа Polpharma — лидер фармацевтического рынка Польши, представлена в Центральной и Восточной Европе, на Кавказе и в Центральной Азии. В структуру входят шесть заводов, четыре научно-исследовательских центра и представительства в Польше, Казахстане, Испании, Кыргызстане и Узбекистане. Polpharma входит в топ-20 мировых производителей генериков, объединяя более 5600 сотрудников и предлагая свыше 500 препаратов.
Polpharma Santo — один из крупнейших производителей лекарств в Казахстане. На заводе в Шымкенте производится каждая пятая упаковка лекарств, используемых в стране. Компания обеспечивает более 1300 рабочих мест, активно сотрудничает с образовательными учреждениями и реализует инициативы по подготовке кадров. В портфеле — более 280 препаратов, охватывающих 12 терапевтических направлений. За последние 14 лет предприятие прошло комплексную модернизацию производтсвенных линих (цех по производтсву ампул и инфузий, цех по производству порошков антибиотиков, цех по производству твердых лекарственных средств), введен Цифровой инженерный и образовательный центр, открыт Центр инноваций и качества и все производство соответствует международным стандартам GMP и GDP. С 2025 года Polpharma Santo — первая компания в Центральной Азии, получившая сертификат GMP Европейского союза, что открыло выход на рынки ЕС и расширило экспортный потенциал. Производственные мощности ежегодно позволяют выпускать: 1,5 млрд таблеток и капсул; 200 млн ампул; 60 млн флаконов антибиотиков; 7 млн флаконов нестерильных растворов.
Polpharma Santo — крупнейший налогоплательщик в отрасли, надёжный партнёр государственной системы здравоохранения, активный участник программ импортозамещения и локализации.