События
Продажи, конкуренты, бюджеты: что итоги 9 месяцев 2026 года говорят о фармрынке Казахстана?
Ваши продажи растут. Но растёт ли ваша доля рынка? И насколько обоснованны планы на 2027 год?
...
Лекарственное обеспечение в Казахстане: цифровизация, сооплата и межстрановые закупки
7 октября 2026 года в Туркменистане состоялась Вторая международная конференция «Всеобщий охват услу...
Шизофрения: почему важно говорить о заболевании без страха и предубеждений
10 октября отмечается Всемирный день психического здоровья. По оценке Всемирной организации здравоох...
НЦ ЭЛС, ИМН и МТ вошел в состав наблюдателей ICH
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗСР РК (г. Алматы) официально стал наблюдателем ICH (Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения).
ICH - инициатива, направленная на мировую гармонизацию требований к регистрации лекарственных средств. Первоначально, основной задачей ICH была организация и проведения межрегиональных конференций, которые по-сути и дали название всей структуре. Однако сейчас ICH больше ассоциируется с деятельностью по гармонизации требований к лекарственным препаратам, хотя и конференции остаются важным направлением деятельности этой организации. Основателями ICH в 1990 году выступили Европейский Союз, США и Япония. И уже сейчас, через 25 лет существования, в состав ICH входят 13 членов и 22 наблюдателя. ICH объединяет на равных уполномоченные органы в сфере регулирования лекарственных средств и субъектов фармацевтического рынка, преимущественно представителей промышленных ассоциаций. Гармонизированные руководящие указания ICH по безопасности, эффективности и фармакопейному соответствию (качеству) лекарственных средств являются основой для создания нормативно-правовой базы для многих стран мира, включая все страны СНГ и ЕАЭС.
Управление ICH осуществляет руководящий комитет (Steering Committee), который опирается на Секретариат (ICH Secretariat) и координаторов (ICH Coordinators). Секретариат администрирует, координирует и обеспечивает работу экспертных групп (EWG, IWG, Informal WG), дискуссионного клуба и готовит все встречи Руководящего комитета.
По уставу ICH, наблюдатели не имеют права голоса и выступают как посредники между ICH и уполномоченными органами своих стран. Участие РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" МЗСР РК в работе ICH позволит поддерживать высокий уровень квалификации своих экспертов, быстрее адаптировать национальное фармацевтическое законодательство к нормам авторитетных уполномоченных органов (ЕС, США) и, даже возможно занять лидирующую роль в адаптации руководящих указаний ICH в нормативно-правовых актах Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Источник: vialek.ru со ссылкой на ich.org.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
