О состоянии и направлениях регулирования этического продвижения лекарственных средств в РК на Фармацевтическом форуме стран ЕАЭС и СНГ рассказал главный юрист-консульт компании ТЕВА Казахстан, председатель Юридического комитета Ассоциации международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан Зафар ВАХИДОВ. В начале своего выступления он остановился на значении понятия «продвижение лекарственных средств» и отметил, что оно подразумевает не только их рекламу, которая в Казахстане уже регулируется законодательством. 

Продвижение включает в себя любой вид деятельности, который организовывается или оплачивается фармацевтической компанией в целях содействия производству, реализации, ввозу, назначению или принятию лекарственных средств, в том числе научно-информационная и образовательно-информационная деятельность. К примеру, научно-информационная деятельность включает финансирование фармацевтической компанией проведение конгрессов, поездок, обучения специалистов здравоохранения в целях повышения их квалификации. Образовательно-информационная деятельность подразумевает взаимодействие специалистов здравоохранения касательно своих препаратов, методик лечения или распространения информации о своей компании. При этом многие из этих вопросов практически не регулируются законодательством.

В данном случае немаловажную роль играет бизнес-этика, которая включает регулирование вопросов продвижения внутри компании (внутренние процедуры и правила продвижения лекарственных средств компании, которых придерживаются все сотрудники), а также нормы морали и нравственности.

В Казахстане сфера продвижения лекарственных средств регулируется следующими нормативно-правовыми документами:

- Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» (2009 г.),

- Предпринимательский кодекс РК (2015 г.),

- Административный кодекс РК,

- Закон РК «О рекламе» (2003 г.),

- Закон РК «О противодействии коррупции» (2015 г.),

- Правила осуществления рекламы ЛС, ИМН и МТ (Приказ МЗСР РК №105, 2015 г.),

- Государственная программа развития здравоохраненияРеспублики Казахстан «Денсаулык» на 2016-2019 годы.

Все эти законодательные акты, главным образом, касаются регулирования рекламы, недобросовестной конкуренции, противодействия коррупции и лишь в незначительной степени затрагивают деятельность медицинских и фармацевтических работников. Этому аспекту посвящена только одна статья Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения», которая носит название «Кодекс чести медицинского работника», содержащая лишь общие этические рекомендации. Четких ограничений в законодательстве РК в данной сфере нет.

Между тем, общеизвестно, что неэтичное продвижение приводит к бесконтрольному использованию лекарственных средств, полипрагмазии, низкой эффективности назначений, лоббировании лекарств при личной выгоде. Все это в свою очередь влечет нерациональное расходование финансовых средств, дискредитирует систему здравоохранения и имидж фармацевтических компаний, а также приносит безусловный вред здоровью людей.

С целью противодействия неэтичному продвижению лекарственных средств Ассоциацией международных фармацевтических производителей в РК был разработан и принят Этический кодекс. Он является обязательным для исполнения для всех компаний-членов ассоциации. В настоящее время подготовлена новая редакция Этического кодекса Ассоциации. Среди нововведений:

- уточнение терминов и введение дополнительных ограничений в области продвижения и маркетинга лекарств;

- дополнительные ограничения в работе медицинских представителей фармацевтических компаний;

- ужесточение критериев и требований к научной и образовательной информации;

- требования к исследованиям и их использованию;

- прояснение критериев оплаты поездок специалистов здравоохранения;

- урегулирование взаимодействия фармацевтических компаний с пациентами и пациентскими организациями;

- разъяснения возможных исключительных случаев в отношении подарков;

- уточнения требований к рекламе.

Однако далеко не все компании, работающие на казахстанском рынке, являются членами Ассоциации. Поэтому Ассоциацией совместно с МЗ РК был подготовлен проект Правил этического продвижения. В нем, как уже говорилось выше, определены термины и требования к промоции и продвижению лекарственных средств. Внесены детальные требования к научно-информационной и образовательно-информационной деятельности. Регламентированы формы этического взаимодействия фармацевтических компаний, субъектов, специалистов здравоохранения и пациентских организаций. Кроме того, документ содержит этические нормы проведения конференций, круглых столов, экспертных советов, визитов представителей компаний к медицинским работникам, спонсорства, выделения грантов, программ поддержки пациентов и другие аспекты.

Все это будет способствовать улучшению здоровья и качества жизни граждан, формированию этичного и прозрачного рынка качественных лекарств, комплаенсу и инновациям. В результате выиграют все - и пациенты, и государство, и компании.

Ольга Баимбетова