Состоялось семинар-совещание для аптечных организаций по вопросам обращения лекарств
27 декабря 2022 года Департаментом медицинского и фармацевтического контроля по г. Алматы совместно с Ассоциацией поддержки и развития фармацевтической деятельности РК проведено семинар-совещание для аптечных организаций, на котором были даны разъяснения по актуальным вопросам, связанным с регулированием сферы обращения лекарственных средств.
Заместитель руководителя Департамента М.Е. Мухамедяров проинформировал о планируемом включении лекарственных препаратов трамадол и кетамин в Список наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан. Соответствующий проект нормативно-правового документа с изменениями и дополнениями в постановление Правительства Республики Казахстан от 3 июля 2019 года №470 «Об утверждении Списка наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, Сводной таблицы об отнесении наркотических средств, психотропных веществ и их аналогов и прекурсоров, обнаруженных в незаконном обороте, к небольшим, крупным и особо крупным размерам, Списка заместителя атомов водорода, галогенов и (или) гидроксильных групп в структурных формулах наркотических средств, психотропных веществ» в настоящее время находится на этапе публичного обсуждения.
Введение данной меры обусловлено тем, что в течение последних лет было выявлено много фактов безрецептурной реализации трамадола. После принятия и вступления в силу данного постановления аптекам, которые планируют реализацию трамадола или кетамина необходимо будет получить лицензию (и приложения) на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения. Тем аптечным организациям, которые имеют в наличии трамадол или кетамин, но не имеют лицензии на данный вид деятельности, нужно будет произвести возврат препарата оптовому поставщику. То же самое касается и оптовых поставщиков. Им нужно будет либо получить соответствующую лицензию, либо предпринять необходимые дальнейшие действия.
К аптекам, которые имеют в наличии и продолжают отпуск трамадола или кетамина без лицензии, будут применяться самые жесткие меры, так как это будет приравниваться к свободной реализации подконтрольных веществ. Мурат Ельжасович напомнил, что аптекам, осуществляющим реализацию подконтрольных препаратов необходимо хранить рецепты в течение 2-х лет. Аптекам, не имеющим лицензию, необходимо хранить рецепты, на трамадол или кетамин, отпущенный до вступления в силу данного постановления, в течение трех месяцев.
Президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК Марина Дурманова сообщила о том, что в начале января следующего года ожидается выход приказа Министра здравоохранения РК «О внесений изменений и дополнений в Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 августа 2021 года № ҚР ДСМ-94 «Об утверждении предельных цен производителя на торговое наименование лекарственного средства, предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации». 1 декабря 2022 года № ҚР ДСМ-150 приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан утвержден перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации. В целом, из-под государственного регулирования выведено более 300 препаратов. При этом Комитетом медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан будет проводиться мониторинг оптовых и розничных цен на эти лекарственные средства. Необоснованное завышение цен на них может послужить поводом для пересмотра процесса дерегулирования цен на лекарственные средства в целом.
В заключение семинар-совещания спикеры ответили на все вопросы слушателей.
Фармацевтическое обозрение Казахстана.
