16 января 2026 года Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы совместно с Ассоциацией поддержки и развития фармацевтической деятельности РК провёл совещание, посвящённое разъяснению новых норм законодательства, регулирующего сферу обращения лекарственных средств и медицинских изделий, а также фармацевтическую деятельность.

В работе совещания принял участие подполковник полиции Кобеев Даурен Аскарович - старший оперуполномоченный по особо важным делам Управления по противодействию наркопреступности Департамента полиции города Алматы.

В ходе встречи были даны разъяснения по ключевым изменениям законодательства, в том числе по вопросам:

• введения уголовной ответственности за незаконный оборот наркотических психотропных веществ, их аналогов, прекурсоров, ядовитых и сильнодействующих средств,
• перехода к добровольному формату соблюдения требований Надлежащей аптечной практики (GPP),
• а также особенностей реализации лекарственных средств в условиях введения НДС.

Цель совещания - предупредить возможные нарушения и обратить внимание аптечного сообщества на то, что с начала 2026 года ответственность за ряд нарушений смещается из административной в уголовно-правовую плоскость.

Открывая совещание, президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК Марина Ивановна Дурманова подчеркнула, что с 1 января 2026 года вступили в силу положения Закона Республики Казахстан от 2 января 2025 года № 150-VIII «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам противодействия незаконному обороту наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов, прекурсоров и сильнодействующих веществ». Указанным законом предусмотрено введение уголовной ответственности за незаконный оборот, включая безрецептурный отпуск из аптек, наркотических и психотропных веществ, их аналогов, прекурсоров, а также ядовитых и сильнодействующих веществ.

По словам заместителя руководителя Департамента КМФК МЗ РК по городу Алматы Мурата Ельжасовича Мухамедьярова, с учётом внесённых изменений такие нарушения в соответствии со статьёй 303 Уголовного кодекса Республики Казахстан признаются уголовно наказуемыми. Он отметил, что реализация лекарственных средств без рецепта врача в случаях, подпадающих под действие данной статьи, может повлечь уже не административное производство, как ранее, а уголовную ответственность.

Согласно внесённым поправкам, с 1 января 2026 года за нарушение правил обращения соответствующих категорий веществ предусмотрены штрафы до 160 месячных расчётных показателей, исправительные или общественные работы, арест сроком до 40 суток, а также возможное лишение права занимать определённые должности или заниматься определённой деятельностью на срок до трёх лет. В случае, если такие деяния повлекли хищение указанных веществ, санкции существенно ужесточаются - вплоть до штрафа в размере до 3 000 МРП либо ограничения или лишения свободы сроком до трёх лет.

Мурат Мухамедьяров напомнил, что перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека, утверждён приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 26 июня 2023 года №120 и включает 94 наименования. В него входят, в том числе, анаболические стероидные препараты, синтетические стероидные гормоны, сибутрамин и его структурные аналоги, а также ряд веществ, применяемых в медицинской практике. Среди них - тропикамид, циклопентолат, прегабалин, зопиклон и другие препараты, представляющие повышенный риск при неконтролируемом применении.

Участникам совещания напомнили, что правоохранительные органы проводят внеплановые рейдовые мероприятия и контрольные закупки в отношении препаратов, фигурирующих в случаях злоупотребления и немедицинского потребления. Причем, если ранее материалы по таким фактам оформлялись в рамках административного производства, то в новых правовых условиях отдельные эпизоды будут рассматриваться в уголовно-процессуальном порядке. 

В своём выступлении Даурен Кобеев отметил, что аптечная наркомания представляет серьёзную угрозу общественному здоровью и безопасности. Впервые оборот сильнодействующих веществ включён в главу уголовных правонарушений против здоровья населения и нравственности. По его словам, такие вещества теперь регулируются наравне с наркотическими и психотропными. Это решение принято на фоне роста злоупотреблений, в том числе немедицинского использования отдельных лекарственных препаратов, включая тропикамид и средства схожего действия.

Ранее нарушения правил отпуска и реализации сильнодействующих лекарственных средств в аптечных организациях влекли административные санкции - штрафы и приостановление действия лицензии. В настоящее время подобные действия при наличии состава преступления квалифицируются как уголовно наказуемые, что означает переход от административной ответственности к уголовной.

Как отмечалось в ходе совещания, внесённые изменения отражают высокую общественную опасность незаконной торговли сильнодействующими лекарственными средствами и направлены на системное противодействие их распространению. Поправки нацелены на:

• усиление борьбы с незаконным оборотом таких препаратов,
• исключение участия аптек в противоправных схемах,
• повышение персональной ответственности фармацевтических работников и владельцев аптечных организаций,
• а также на сокращение немедицинского потребления и формирования зависимости, прежде всего среди молодёжи и социально уязвимых групп.

Подчёркивалось, что эти меры являются частью более широкого пакета законодательных изменений, призванных устранить правовые пробелы, ранее позволявшие уходить от уголовной ответственности, и повысить эффективность правоохранительной работы и профилактики правонарушений, связанных с оборотом сильнодействующих веществ.

В новых условиях профессиональная халатность, отпуск лекарственных средств без рецепта или их реализация «по знакомству», по словам выступавших, могут повлечь серьёзные правовые последствия - от уголовного преследования до утраты профессионального статуса и репутации. Соблюдение требований законодательства рассматривается как прямая обязанность и личная ответственность каждого фармацевта.

Отдельно было обращено внимание на дополнительные требования к обороту отдельных медицинских изделий. В частности, для осуществления оптовой и розничной реализации медицинского изделия «калия перманганат», включённого в Таблицу IV постановления Правительства Республики Казахстан от 3 июля 2019 года №470, хозяйствующим субъектам необходимо наличие государственной лицензии на фармацевтическую деятельность, а также лицензии на деятельность в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров с соответствующими приложениями. Также напомнили, что лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие вещества, не подлежат отпуску без рецепта; срок действия такого рецепта составляет 15 дней, а срок хранения рецепта в бумажном виде - один год.

В ходе совещания были затронуты также вопросы кадрового регулирования. Сообщалось о публикации обновленного приказа Министра здравоохранения РК от 10 ноября 2025 года №140, которым внесены изменения в приказ Министра здравоохранения РК от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-274/2020 «Об утверждении правил проведения сертификации специалиста в области здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области здравоохранения, включая иностранных специалистов, а также условия допуска к сертификации специалиста в области здравоохранения лица, получившего медицинское и (или) фармацевтическое образование в области здравоохранения за пределами Республики Казахстан». Существенных новаций для фармацевтической деятельности документ не содержит, однако общий уровень прохождения сертификации в Алматы остаётся низким. Между тем, сертификат специалиста фактически представляет собой разрешительный документ, а его получение - обязательное условие допуска к профессиональной деятельности по профилю «Фармация».

Отдельный блок обсуждения касался перехода к добровольному формату соблюдения требований GPP. Соответствующие изменения внесены Законом Республики Казахстан № 256-VIII «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам цифровизации, транспорта и предпринимательства», которым скорректированы положения Кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения». Вместе с тем участники отметили, что на момент совещания финальная редакция Кодекса с учётом всех поправок официально не опубликована, что сохраняет определённые вопросы правоприменения.

Кроме того, обсуждались практические аспекты, связанные с введением НДС, в частности вопрос о том, включается ли 5% НДС в структуру предельной цены лекарственных средств либо начисляется сверх неё. Сообщалось, что соответствующий запрос направлен в уполномоченный орган, и ожидается официальное письмо-разъяснение со стороны КМФК МЗ РК, которое подтвердит правомерность реализации лекарственных средств по формуле «предельная цена + НДС до утверждения обновлённых правил.

По итогам встречи организаторы призвали аптечные организации усилить контроль за рецептурным отпуском препаратов и веществ, включённых в установленные перечни, провести внутренние разъяснения для персонала, а также внимательно отслеживать выход официальных разъяснений по вопросам налогообложения и применения обновлённых норм законодательства.

Ответы на все вопросы, заданные участниками в ходе совещания, будут опубликованы в отдельном материале.

Ольга БАИМБЕТОВА.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ