Добавьте Pharmreviews.kz в Google

События

В Казахстане все маркетплейсы проверят на предмет реализации незарегистрированных ЛС и МИ

В Казахстане все маркетплейсы проверят на предмет реализации незарегистрированных ЛС и МИ
Фото: Фармацевтическое обозрение Казахстана

Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет), в целях предотвращения использования населением незарегистрированных, неразрешённых к медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий, которые могут представлять угрозу жизни и здоровью граждан, информирует о необходимости принятия комплекса организационных мер.

Согласно подпунктам 1), 2) и 3) пункта 4 статьи 233 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», оптовая и розничная реализация:

  • лекарственных средств и медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан,
  • продукции, качество которой не подтверждено сертификатом соответствия в установленном законодательством порядке,
  • продукции, не соответствующей требованиям законодательства в области здравоохранения, запрещается.

В этой связи Комитет поручает территориальным подразделениям организовать проведение мониторинга маркетплейсов на предмет недопустимой реализации лекарственных средств и медицинских изделий без соответствующих разрешительных документов.

Для получения разрешения на размещение продукции на маркетплейсах субъекты должны предоставить следующие документы:

- на лекарственные средства:

  • регистрационное удостоверение;
  • лицензия на фармацевтическую деятельность с приложением, предусматривающим розничную реализацию лекарственных средств;

- на медицинские изделия:

  • регистрационное удостоверение;
  • талон о приёме уведомления о начале деятельности по розничной реализации медицинских изделий.

Комитет призывает участников фармацевтического и медицинского рынка, а также владельцев торговых онлайн-платформ обеспечить строгий контроль за соблюдением требований действующего законодательства и принять меры по предотвращению размещения и реализации неразрешённой продукции.

Нарушения данных требований будут рассматриваться как угроза общественному здоровью и повлекут соответствующую административную или уголовную ответственность в установленном порядке.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости