28 октября 2021 года в ходе Международного фармацевтического форума «GLOBAL PHARM» президент Ассоциации международных фармацевтических производителей в РК, доктор медицинских наук, профессор, академик НАН РК Вячеслав Нотанович Локшин рассказал об регуляторных изменениях, произошедших в последние годы в отрасли, а также остановился на наиболее актуальных проблемах, с которыми сегодня сталкиваются фармацевтические компании на казахстанском рынке. 

Он отметил, что в последние годы в фармацевтической отрасли РК произошли кардинальные преобразования. Во многом это связано с началом функционирования единого фармацевтического рынка ЕАЭС и переходом на правила регистрации лекарственных препаратов в соответствии с правом Союза. Однако и на национальном уровне также произошли значимые изменения.

Так, государственное регулирование цен, которое ранее распространялось только на препараты, закупаемые в рамках ГОБМП и в системе ОСМС, было расширено на лекарства, продаваемые в розничном сегменте. 

Приняты этические правила продвижения лекарственных средств с введением ограничений доступа представителей фармацевтических компаний в ЛПУ. Они утверждены на законодательном уровне, а, значит, должны соблюдаться всеми участниками рынка.

Изменились правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств, выписывания рецептов, правила отнесения лекарственных средств к категориям рецептурного и безрецептурного отпуска. При этом ужесточается контроль за отпуском рецептурных препаратов. Все эти изменения, безусловно, оказывают значимое влияние на состояние рынка, и в большей степени, конечно, на его розничной сегмент.

Наряду с этим, в отрасли идет цифровизация всех процессов, что в перспективе позволит улучшить лекарственное обеспечение населения РК. Внедряется система обязательного медицинского страхования, которая способствует расширению доступа к лекарственной терапии.

Вместе с тем, усложняются условия работы. Отрасль функционирует в достаточно сложных экономических условиях, когда отмечается снижение покупательной способности населения.

В ближайший период времени участникам рынка предстоит внедрить маркировку и систему прослеживаемости лекарственных средств. Это неотвратимый процесс, который требует транспарентности. 

Вместе с тем, нельзя не отметить достижения Казахстана в сфере лекарственного обеспечения. В их числе, регулирование цен, которое, по словам докладчика, является правильной и необходимой нормой, которая позволяет сделать лекарства более доступными для населения.

При этом повышается прозрачность работы объединенной комиссии по качеству медицинских услуг и формулярной комиссии при МЗ РК. Произведена перезагрузка и переход на новый уровень работы ТОО «СК-Фармация». Она стала более прозрачной, ориентированной на потребителя.

Кроме того, в настоящее время отрасли ожидает выхода нормативно-правовых документов, в которых будет предусмотрено уменьшение глубины локализации производства для получения статуса отечественного продукта. Это будет способствовать увеличению инвестиционной привлекательности отрасли. Отмечается рост объема отечественного производства, которое в самое сложное время пандемии стала в буквальном смысле спасением для страны. Начался продуктивный диалог отечественных и международных фармацевтических производителей по вопросам локализации.

Вячеслав Локшин проинформировал, что по итогам первых восьми месяцев (январь - август) 2021 года наблюдается увеличение объема рынка в локальной валюте на 27% и уменьшение в натуральном выражении на 16%. Нужно отметить, что данный прирост произошел в сегменте закупа лекарственных препаратов для нужд ГОБМП и ОСМС и обусловлен в основном закупом вакцин и инновационных препаратов. В натуральном выражении объем рынка продемонстрировал отрицательную динамику, что отчасти связано с бумом продаж лекарственных, который наблюдался в прошлом году.

Докладчик обратил внимание на изменение ТОП-15 препаратов, по доле в объеме рынка. Ведущие позиции в рейтинге по итогам января-августа 2021 года занимают вакцины и препараты для лечения социально-значимых заболеваний с высокой доказательной эффективностью. 

В ходе своего выступления Вячеслав Нотанович также озвучил проблемы, которые имеют место в системе обращения лекарственных средств.

В их числе:

- частое изменение нормативно-правовых актов, иногда непредсказуемое, особенно в отношении ценового регулирования. При этом цены могут поменяться без информирования об этом производителя. Как результат - исчезновение лекарств с рынка;

- непредсказуемость объемов закупа лекарственных средств, отсутствие ориентации на регистры пациентов;

- длительный процесс доступа инновационных препаратов до пациентов, когда выход приказа с включением препарата в один список является пусковым фактором для инициализации процесса его включения в другой и т.д.;

- неразвитость рынка клинических исследований (бюрократизация процессов, неготовность ЛПУ и медицинских работников);

- приверженность к этическим нормам продвижения лекарств только добросовестных участников рынка.

Вячеслав Нотанович озвучил пути решения существующих проблем, в частности, он выступил с предложениями: отменить регулирование цен для оптовой и розничной реализации по особенному порядку; сохранить национальную процедуру регистрации; пересмотреть календарь внедрения маркировки и прослеживаемости лекарств; проработать вопрос предоставления государственных гарантий возвратности инвестиций для крупных игроков; признавать продуктом локального производства на стадии упаковки; оптимизировать процесс доступа препаратов на рынок; проработать план развития фармацевтической науки.

В заключении спикер отметил, что система здравоохранения должна быть пациентоориентированной, т.е. работать исключительно во благо тех, для кого все это предназначено.

Ольга Баимбетова.