В период с 10 по 13 апреля 2021 года в рамках 29-го ежегодного совещания Европейской психиатрической ассоциации (EPA), проведенного дистанционно по причине пандемии COVID-19, компания «Gedeon Richter Plc.» представила новый анализ исследований карипразина у пациентов с острыми или преобладающими негативными симптомами (ПНС) шизофрении.
В соответствии с результатами ретроспективного анализа проведенных исследований, освещенных в постерных докладах, карипразин значимо улучшает степень приверженности пациентов с ПНС к лечению, по сравнению с рисперидоном. Комбинированная терапия карипразина с другими антипсихотиками не приводит к развитию непредвиденных нежелательных реакций (НР) и не повышает частоту возникновения НР, что предполагает возможность комбинации карипразина с другими АП, если полипрагмазия неизбежна.
Переносимость карипразина у пациентов на ранних стадиях шизофрении была удовлетворительной, показатели прекращения терапии из-за НР были низкими.
Шизофрения - это хроническое психическое заболевание, включающее позитивные, негативные и аффективные симптомы, а также когнитивные расстройства. Шизофрения возникает примерно у 1% населения; в Европейском союзе с шизофренией борются 5 млн человек. Негативные симптомы шизофрении проявляются почти у 60% пациентов и оказывают значительное влияние на их повседневную деятельность. Доказано, что нейролептические средства являются эффективными при лечении позитивных симптомов заболевания, однако терапия негативных симптомов остается значительным вызовом для современной медицины.
На основе ретроспективного анализа с применением психометрической шкалы оценки позитивных и негативных симптомов PANSS-11 было показано, что карипразин, по сравнению с рисперидоном, значимо улучшает приверженность пациентов с ПНС лечению, определяемую как желание и способность пациента вернуться к повседневной жизни.
Улучшение (в пользу карипразина) являлось статистически значимым, начиная с 14-й недели. Кроме того, почти по всем исследуемым пунктам PANSS было продемонстрировано большее изменение от исходного уровня, по сравнению с рисперидоном. Важность этих результатов (подчеркнутая в одном из наших научных постеров) заключается в том, что карипразин способен не только облегчить симптомы и улучшить повседневное функционирование пациентов с ПНС, но также положительно влияет на их вовлеченность в повседневную жизнь и лечение, что, несомненно, является одной из наиболее важных задач для пациентов и их опекунов.
Переносимость и безопасность нейролептических средств также является важным вопросом, особенно если речь идет о полипрагмазии - одновременном применении двух или более лекарственных препаратов. Несмотря на то, что в рекомендациях отдано предпочтение монотерапии нейролептическими средствами при шизофрении, полипрагмазия является обычным явлением в повседневной клинической практике.
Это особенно верно в случае смены лекарственных средств, когда во время фазы перекрестного подбора доз пациент использует два или даже более лекарственных средства в течение определенного времени, что увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов. На основании результатов ретроспективного анализа рандомизированного двойного слепого исследования с активным контролем в параллельных группах у взрослых пациентов с ПНС, одновременное применение карипразина с другими нейролептическими средствами не продемонстрировало непредвиденных нежелательных реакций (НР) или повышения частоты НР.
Учитывая тот факт, что во время лечения заболевания смена лекарственных средств довольно распространена, это можно считать значительным преимуществом карипразина.
Раннее прекращение приема нейролептических средств по причине непереносимых побочных эффектов является одной из наиболее частых причин рецидива. Поскольку каждый рецидив значительно снижает вероятность получения предпочтительных долгосрочных результатов, профилактика рецидивов представляет собой важную клиническую цель на ранней стадии шизофрении.
Третий научный постер компании «Гедеон Рихтер», дистанционно представленный на EPA 2021, был посвящен этой проблеме путем анализа и объединения ретроспективных данных четырех двойных слепых плацебо-контролируемых исследований фазы II/III. Согласно результатам, карипразин хорошо переносился на ранней стадии шизофрении, а частота досрочного прекращения его использования по причине тяжелых побочных эффектов была низкой. Рецидив произошел только у небольшой процентной доли пациентов. Увеличение массы тела и нарушения половой функции - два из наиболее важных побочных эффектов у пациентов на ранней стадии шизофрении - возникали менее чем у 2 % пациентов, принимавших карипразин.
Информация о карипразине
Карипразин - частичный агонист дофаминовых D3/D2 рецепторов с преимущественным связыванием с рецептором D3; одобрен в ЕС для лечения взрослых пациентов с шизофренией под торговой маркой Реагила® и в США для лечения шизофрении, а также маниакальных, смешанных и депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве 1-го типа под названием Врейлар®. Кроме того, изучается использование карипразина как дополнительного средства для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых. Карипразин защищен патентом, срок действия которого завершается в 2029 году. Карипразин был разработан «Gedeon Richter Plc.», его продвижением по лицензии занимается компания «Allergan» (AbbVie) в Америке и «Recordati S.p.A» в странах Западной Европы.
О «Gedeon Richter»
«Gedeon Richter» (www.gedeonrichter.com) — фармацевтическая компания, штаб-квартира которой находится в Будапеште. «Gedeon Richter» — крупнейший производитель лекарственных средств в странах Восточной и Центральной Европы с расширением прямого присутствия в Западной Европе, Китае и Латинской Америке. Достигнув рыночной капитализации 3,8 млрд евро (4,5 млрд долларов США) к концу 2020 года, общий объем продаж «Gedeon Richter» составил около 1,6 млрд евро (1,8 млрд долларов США) в том же году. Портфель продуктов «Gedeon Richter» охватывает множество важных терапевтических областей, таких как женское здоровье, заболевания центральной нервной и сердечно-сосудистой системы. Располагая крупнейшим R&D-подразделением в Восточной и Центральной Европе, исследовательская активность компании «Gedeon Richter» сфокусирована на нарушениях работы ЦНС. Обладая общепризнанным опытом в области химии стероидов, «Gedeon Richter» является важным игроком в сфере женского здоровья во всем мире. Также компания активно участвует в разработке биоэквивалентных препаратов.
С 1996 года препараты компании «Гедеон Рихтер» представлены на казахстанском фармацевтическом рынке. Вот уже 25 лет компания бережно заботится о здоровье казахстанцев, предлагая лучшие инновационные средства для его поддержания.
Информация о компании «Recordati»
Итальянская фармацевтическая компания «Recordati» основана в 1926 году. Акции компании торгуются на Итальянской фондовой бирже. В штате компании более 4300 сотрудников, компания представлена на ключевых европейских рынках, в России и других странах Центральной и Восточной Европы, Турции, Северной Африке, США и ряде стран Латинской Америки. «Recordati» производит и продвигает по всему миру инновационные препараты, в число которых входят лекарственные средства не только для лечения большинства известных и распространенных заболеваний, но и для терапии редких болезней.
