Витамин D3, или «солнечный витамин», сегодня знаком каждому. Широкую известность он получил во время пандемии COVID-19, так как на тот момент уже имелись исследования, показывающие его важность для нормального функционирования иммунной системы, и эффективность в плане снижения риска вирусных инфекций дыхательных путей. Однако это далеко не единственное благоприятное воздействие, которое витамин D оказывает на организм. На казахстанском рынке витамин D представлен в виде лекарственных средств и БАД, причем в огромном ассортименте. Для чего и кому он необходим и, самое главное, как выбрать препарат, что предпочесть – БАД или лекарство, на что при этом необходимо обращать внимание и в каких дозировках его нужно принимать? Давайте разбираться…
Витамин D. Для чего он необходим?
Конечно, основной биологической функцией витамина D является его участие в кальций-фосфорном обмене (1). Однако он также влияет и на другие физиологические процессы в организме, в том числе модуляцию клеточного роста, нервно-мышечную проводимость, врожденный и приобретенный иммунитет, противоопухолевую защиту и многое другое.
Считается, что дефицит витамина D у беременных женщин связан с повышенным риском преэклампсии, гестационного сахарного диабета, преждевременных родов и других состояний.
Имеются исследования, которые также показывают взаимосвязь дефицита витамина D с депрессией (2), ожирением (3), сахарным диабетом (4, 5), артериальной гипертонией (6, 7) и даже смертностью от злокачественных новообразований, т. е. рака (8).
В общем действие витамина D на организм многогранно, а, следовательно, очень важно получать его в достаточных количествах, тем более, в зимний период, когда очень мало солнца. Еще одним аргументом в пользу приема витамина D именно сейчас является мощный всплеск острых респираторных инфекций, который уже наверняка, все почувствовали на себе и членах своей семьи. В данной ситуации положительное воздействие витамина D на иммунную систему может оказаться очень полезным.
Как часто встречается дефицит витамина D в Казахстане?
Эпидемиологических научных исследований о распространенности недостатка или дефицита витамина в Казахстане крайне мало. Но они все же имеются. Так, в мае 2020 года в авторитетном научном издании The Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology коллективом казахстанских и российских ученых опубликованы результаты эпидемиологического исследования, посвященного оценке статуса витамина D у взрослого населения, проживающего в различных географических областях Казахстана, и выяснению возможных факторов дефицита витамина D (9).
Данным исследованием было охвачено 1347 здоровых взрослых случайно отобранных людей (из них 819 женщин), проживающих в 6 регионах Казахстана. Оценка статуса витамина D проводилась путем определения в сыворотке крови концентрации 25-(OH)D, основного метаболита витамина D, присутствующего в крови.
Согласно результатам, средние концентрации 25-(OH)D в сыворотке крови у участников были ниже нормы во всех регионах Казахстана, охваченных исследованием. Низкие показатели чаще наблюдались у женщин (34,6%), чем у мужчин (16,7%). Тяжелый дефицит витамина D чаще встречался среди лиц с низким индексом массы тела (31,1%), чем среди лиц с высоким индексом массы тела (18,7%).
Каковы симптомы дефицита витамина D?
В нашем сознании дефицит витамина D прочно связан с развитием у детей такого заболевания, как рахит. Обусловлено оно тем, что на фоне недостатка витамина D кальций плохо усваивается в кишечнике, кости становятся мягкими и со временем деформируются. Помимо деформации костей, рахит может вызывать проблемы роста, сильную боль, судороги, проблемы с сердцем и зубами.
У взрослых дефицит витамина D может привести к состоянию, называемому остеомаляцией, при котором кости не поддерживают уровень кальция и становятся слабее. Признаки и симптомы этого заболевания аналогичны детским, включая деформации костей, судороги, спазмы и проблемы с зубами.
Ранние признаки дефицита витамина D включают усталость, боли в костях, мышечную слабость, боли и судороги, а также изменения настроения, такие как депрессия.
Сколько витамина D следует принимать?
Ответ на этот вопрос прост. Все зависит от того, с какой целью принимается витамин D – для профилактики его недостатка или для лечения дефицита и уже возникших связанных с этим патологических изменений.
На что необходимо обращать внимание при выборе продукта с витамином D?
На казахстанском рынке витамин D представлен в виде лекарственных средств и биологически активных добавок (БАД к пище). Однако здесь нужно четко понимать, что регулирование обращения лекарственных средств и БАД сильно отличается.
Различия в подходах в регулировании обращения БАД и лекарственных средств
Требования к качеству, эффективности и безопасности БАД и ЛС пропорционально соответствуют областям их применения. Законодательные требования к БАД обеспечивают их гигиеническую безопасность и качество, но не эффективность и безопасность применения для профилактики и лечения. Подтверждение соответствия БАД требованиям к их качеству и безопасности происходит в форме государственной регистрации, в рамках которой проводится однократное лабораторное исследование характеристик безопасности (содержание токсичных веществ и патогенных микроорганизмов) и качества (содержание действующего вещества) БАД. Обращение БАД регулируется как национальным законодательством, так и техническими регламентами ЕАЭС. К тому же регистрация может осуществляться во всех пяти странах союза и, получив регистрационное удостоверение в одной из стран, производитель и его официальный представитель могут продавать добавку на рынках всех пяти стран, причем бессрочно.
Мониторинг безопасности и независимый контроль качества БАД после государственной регистрации не являются обязательными и, как правило, не проводятся. Качество лекарств, в отличие от БАД, контролируется государственными органами не только в процессе регистрации, но и на всех этапах их обращения. На этапе разработки они проходят через доклинические и клинические исследования, а в рамках процесса регистрации через всестороннюю экспертизу. Т. е. лекарственные средства – это продукты, которые не могут быть одобрены для применения без весомых научных доказательств. Более того, даже после выхода на рынок лекарственные средства подлежат систематическому контролю со стороны регулирующего и контролирующего органа (в данном случае Министерство здравоохранения РК и его подразделения). При этом изучение их эффективности и безопасности не прекращается. Ведется тщательный сбор всей информации по их применению во всем мире. Все эти данные аккумулируются и анализируются в глобальном масштабе. На основании полученных выводов принимаются решения, которые помогают получить максимальную положительную пользу от препарата и обеспечивают его безопасное применение.
БАД доступны широкому кругу потребителей и отпускаются без рецепта. Купить их можно как в аптеках, так и в неспециализированных торговых точках.
Согласно информации, представленной в свидетельствах о государственной регистрации, листках-вкладышах и на сайтах производителей данных БАД, большинство из них предназначены для «восполнения дефицита и недостаточности витамина D» (10).
При этом анализ регистрационной документации этих продуктов позволил выявить ряд особенностей:
Таким образом, суточные дозы и длительность применения БАД, указанные в свидетельствах о государственной регистрации, не позволяют эффективно проводить лечение дефицита витамина D и связанных с ним патологических состояний.
И здесь очень важно обратить внимание на то, что БАДы, и по логике, и по законодательству, не должны содержать высокие дозировки активных веществ, в нашем случае - витамина D, а присутствие на рынке таких БАД есть не что иное, как нарушение законодательства. Ведь, по факту БАДы – это продукты, предназначенные для употребления с пищей с целью оптимизации рациона человека и не являющиеся единственным источником пищи или диетического питания.
В противоположность БАДам, препараты, имеющие статус «лекарственное средство», содержат терапевтическую дозировку «солнечного витамина», следовательно, назначать их должен врач после обследования и по результатам специального анализа на количественное определение 25-(OH) D в крови. Доктор подберет режим дозирования с учетом состояния пациента и получаемой фармакотерапии, так как некоторые препараты могут оказывать влияние на эффективность витамина D - усиливать или, наоборот, ослаблять его действие (например, статины, тиазидные диуретики, стероиды).
Вообще нормы суточного потребления всех биологически активных веществ, в том числе витамина D, регламентируются в рамках ЕАЭС требованиями безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов и указаны в Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требованиях к товарам, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю). Так, в соответствии с ними, адекватный уровень потребления витамина D составляет 10 мкг (400 МЕ), а МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМАЯ ДОЗИРОВКА ДЛЯ БАД, т.е. для ПРОФИЛАКТИКИ ЕГО НЕДОСТАТКА не должна превышать 15 мкг (600 МЕ).
Для лечения дефицита витамина D, например, пациентам с риском развития костной патологии, показаны совершенно другие дозировки. Конечно, применяться с данной целью могут как БАДы, так и лекарственные средства. Но при этом нужно обращать пристальное внимание на количество активного вещества.
Вся проблема заключается в том, что на казахстанский рынок попадают БАДы с витамином D, которые содержат достаточно высокую дозировку. Они реализуются под статусом «БАД». Именно их применение может ввести пациента в заблуждение и привести к передозировке.
Например, в Кыргызстане, территориальные Центры профилактики заболеваний и государственный санитарно-эпидемиологический надзор провели проверки торговых точек, включая аптеки и аптечные пункты, в результате которых были выявлены биологически активные добавки, содержащие терапевтические дозировки. После анализа результатов, было рекомендовано прекратить продажи и провести разъяснительные мероприятия среди предпринимателей, продавцов и фармацевтов, чтобы предотвратить ввоз, обращение и продажу данной добавки.
Чем опасна передозировка?
Избыточное количество витамина D токсично (11). Как уже отмечалось, витамин D необходим для абсорбции кальция в кишечнике, его избыточное потребление чревато гиперкальциемией, которая, в свою очередь, может привести к тошноте, рвоте, мышечной слабости, психическим и неврологическим расстройствам, болям, потере аппетита, обезвоживанию, избыточному мочеиспусканию, чрезмерной жажде и образованию камней в почках. В крайних случаях передозировка витамина D вызывает почечную недостаточность, накопление кальция в мягких тканях по всему телу (в том числе в кровеносных сосудах и сердечных клапанах).
Согласно рекомендациями Российской ассоциации эндокринологов, без медицинского наблюдения и контроля уровня 25(ОН)D в крови не рекомендуется назначение доз витамина D более 10 000 МЕ в сутки на длительный период (>6 мес).
Во избежание передозировки очень важно соблюдать еще одно правило: принимать только один препарат, содержащий витамин D.
Помните:
Источники:
Материал подготовила Ольга БАИМБЕТОВА.