События

Регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС в РК. Проблемные вопросы


Регистрация лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского Экономического Союза была запущена в 2017 году для того, чтобы гармонизировать процесс их обращения и сформировать общий фармацевтический рынок ЕАЭС. Планировалось, что введение единых правил регистрации положительно скажется на всех участниках рынка: уполномоченных органах стран ЕАЭС, отечественных и международных производителях, дистрибьюторах. Действительно, многие крупные международные производители лекарственных средств, поставляющие свою продукцию государствам-членам ЕАЭС, полностью перешли на регистрацию своих препаратов по новым правилам. Ведь данные нововведения не только позволяют экономить временные и денежные ресурсы заявителей, но в первую очередь позволяют оптимизировать сам процесс регистрации, упростить процесс признания с помощью единых требований к качеству, безопасности и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий.

В Казахстане утвержден Кодекс чести медицинских и фармацевтических работников

Приказом Министра здравоохранения РК от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-319/2020 утвержден Кодекс чести медицинских и фармацевтических работников Республики Казахстан.

С 25 декабря 2020 года до 5 января 2021 года в РК усилят ограничительные меры

20 декабря 2020 года состоялось селекторное заседание Межведомственной комиссии (МВК) по недопущению распространения коронавирусной инфекции на территории РК. О санитарно-эпидемиологической ситуации доложил министр здравоохранения А. Цой, работе по мониторингу цен на лекарственные средства - председатель Агентства по защите и развитию конкуренции С. Жумангарин, контроле за соблюдением карантинных мер - министр внутренних дел Е. Тургумбаев, ситуации в регионах - акимы Атырауской области М. Досмухамбетов, Павлодарской области - А. Скаков, Костанайской области - А. Мухамбетов.

Фармкомпании Кыргызстана требуют продлить действие национальной процедуры регистрации

Срочный запуск общего рынка лекарственных средств ЕАЭС представляет большой риск лекарственного обеспечения в Кыргызской Республике в ближайшие годы. Об этом 17 декабря 2020 года заявили представители фармацевтических компаний Кыргызстана на пресс-конференции в АКИpress, сообщает tazabek.kg.

Минздрав РК подписал Меморандум о взаимопонимании с компанией «Санофи Казахстан»

2020 memorandum sanofi 13 декабря 2020 года Министр здравоохранения Алексей Цой провел онлайн-встречу с Чрезвычайным и Полномочным Послом Французской Республики в Казахстане Дидье Канессом и Председателем правления компании «Санофи» в Центральной Азии и РК Виталием Быстрюковым. В ходе мероприятия подписан Меморандум о взаимопонимании между Министерством Здравоохранения РК и компанией Санофи Казахстан.

Ряд фармкомпаний Казахстана выступил с обращением к Президенту и Правительству РК

Как известно, в связи с формированием единого фармацевтического рынка стран ЕАЭС с 1 января 2021 года органы, уполномоченные на проведение государственной регистрации лекарственных средств, прекратят прием заявлений на регистрацию по национальным правилам. Т.е. с начала следующего года зарегистрировать препараты (даже те, что обращаются исключительно на национальных рынках) можно будет только по правилам ЕАЭС путем децентрализованной процедуры, процедуры взаимного признания, а также путем приведения досье в соответствие с правилами ЕАЭС. При этом процедура приведения досье в соответствие с правилами ЕАЭС, предназначенная для препаратов, которые зарегистрированы до 2021 года, после 31 декабря 2025 года естественным образом «отомрет» и ее больше не станет, соответственно, не станет тех лекарственных средств, досье которых к этому сроку не будет приведено в соответствие с правилами ЕАЭС. Они просто исчезнут с рынка.

В Казахстане прошел XII Конгресс кардиологов РК. Новое в кардиологии

santo 2020 1119-20 ноября в Алматы прошел XII Конгресс кардиологов республики Казахстан «Новые горизонты в кардиологии: фокус на инновации». Главным спонсором события является компания SANTO, пригласившая к участию в сателлитном симпозиуме «От АГ до ХСН: меняются ли приоритеты в выборе препаратов» спикеров: Ю.М. Лопатина, д.м.н., заведующего  кафедрой кардиологии с функциональной диагностикой ФУВ Волгоградского Государственного Медицинского Университета, члена  правления ОССН (Россия) и А.Г. Ракишеву, PhD, заведующую  отделением кардиологии и реабилитации НИИ кардиологии и внутренних болезней, члена Президиума Европейской Ассоциации по сердечной недостаточности(Казахстан). В научном форуме участвовали ведущие ученые-кардиологи Казахстана и известные зарубежные специалисты, представители научных сообществ и центров, институтов, клиник, занимающихся вопросами кардиологии и больными с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также практикующие врачи региональных медучреждений.

Рецептімен босатуға арналған дәрілік заттарды рецептісіз өткізуге ТЫЙЫМ САЛЫНАДЫ

2020 infografika kazҚазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі (бұдан әрі – Министрлік) Қазақстан Республикасының аумағында коронавирустық инфекцияның пайда болуы мен таралуына жол бермеу жөніндегі ведомствоаралық комиссияның 2020 жылғы 6 қарашадағы хаттамалық тапсырмасының 4-тармағын орындау үшін, сондай-ақ «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы кодексінің 12-бабы 2-тармағының 23) тармақшасына сәйкес мынадай іс-шараларды өткізу қажеттігі туралы хабарлайды:

В РК будет усилен контроль за выписыванием рецептов и отпуском Rx-препаратов

2020 infografika rusМинистерство здравоохранения Республики Казахстан во исполнение п. 4 протокольного поручения Межведомственной комиссии по недопущению возникновения и распространения коронавирусной инфекции на территории Республики Казахстан от 6 ноября 2020 года, а также в соответствии с подпунктом 23) пункта 2 статьи 12 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», сообщает о необходимости проведения следующих мероприятий:

В РК представлены первые результаты исследования по бремени сахарного диабета

2020 diabet12 ноября 2020 года, в канун Всемирного Дня сахарного диабета в Алматы состоялась пресс-конференция, в ходе которой были представлены первые результаты масштабного эпидемиологического исследования «Бремя сахарного диабета для Республики Казахстан». В мероприятии приняли участите ведущие казахстанские ученые и специалисты разных сфер медицины, а также представители пациентского сообщества. В их числе: доктор медицинских наук, профессор, президент Республиканской медицинской палаты, член исполнительного комитета ВОЗ в 2000-2004 и 2015-2018 годах Кульжанов Максут Каримович; MD, PhD, MPH, ассоциированный профессор – директор Института здоровья КазНУ им. аль-Фараби Давлетов Кайрат Киргизбаевич;  доктор медицинских наук, профессор, ведущий научный сотрудник Центра наук о жизни «Назарбаев Университет» Гуляев Александр Евгеньевич; кандидат медицинских наук, главный внештатный эндокринолог г. Алматы, главный врач Медицинской клиники «ААА», президент Казахстанского общества по изучению диабета (KSSD), член Азиатской Ассоциации по изучению диабета (AASD) Жанай Айканович Аканов; кандидат медицинских наук, доцент кафедры эпидемиологии, биостатистики и доказательной медицины ВШОЗ Рафаиль Копбосынович Кипшакбаев; президент Диабетической ассоциации Республики Казахстан Руслан Абуталипович Закиев.

SANTO - победитель премии IQVIA-2020 в номинации «ЛУЧШАЯ RX КОРПОРАЦИЯ КАЗАХСТАНА»

santo iqvia 2020 1Компания SANTO в этом году впервые стала победителем IQVIA RX & CONSUMER HEALTH AWARDS 2020 на фармацевтическом рынке Казахстана. Несмотря на все вызовы, стоящие перед SANTO на протяжении всего года, компания продемонстрировала исключительную динамику роста и стала победителем в номинации «BEST RX CORPORATION KAZAKHSTAN 2020 / ЛУЧШАЯ RX КОРПОРАЦИЯ КАЗАХСТАНА 2020» (годовой абсолютный рост продаж).