Аскорбат железа (АВИФЕР) – оптимальная профилактика и терапия железодефицитной анемии

Железодефицитная анемия (ЖДА) - многофакторное заболевание с крайне негативными последствиями для здоровья. Последствия напрямую зависят от возраста, пола человека и физиологического состояния организма. К примеру, у детей в возрасте до 2-х лет недостаток железа в организме может сильно ослабить иммунитет, а также иметь серьезные необратимые последствия для развития мозга. В дальнейшем это может негативно сказываться на способности ребенка к обучению и его успеваемость в школе. Дефицит железа у беременных может приводить к анемии, низкой массе тела ребенка при рождении и преждевременным родам. У взрослых негативные последствия дефицита железа проявляются в виде утомляемости, снижения работоспособности и производительности труда, а также социальной активности. Несмотря на доступность и простоту методов профилактики, диагностики и лечения, ЖДА остается широко распространенным заболеванием во многих странах мира и не теряет своей актуальности, нанося значимый ущерб здоровью населения и экономике государств. Именно поэтому борьба с анемией является глобальным приоритетом здравоохранения, включая повышение информированности населения, лечение и профилактика ЖДА препаратами, имеющие высокую биодоступность и хороший профиль безопасности. Но обо всем по порядку …

Железо и его функции. Что может являться причиной дефицита?

Итак, железо является жизненно необходимым элементом, выполняющим ряд важных функций, таких как доставка кислорода к тканям, участие в синтезе ДНК и обмена веществ в мышечной ткани. Железо поддерживает иммунную систему, необходимо для образования гормонов, поддерживает функционирование всех органов и систем. И, конечно, его дефицит может нанести значимый урон организму. Причиной дефицита, как правило, является нарушение баланса поступления, всасывания или повышенных потребностей и потерь железа. Это может быть нерациональное питание, интенсивный рост и развитие организма, беременность, инфекционные заболевания, кровопотери, а также патологии кишечника, при которых наблюдается нарушение всасывания данного микроэлемента.

Определение ЖДА

В соответствии Клиническим Протоколом, утвержденным МЗ РК, железодефицитная анемия определяется, как клинико-гематологический синдром, характеризующийся анемией (снижение уровня гемоглобина менее 130 г/л у мужчин и 120 г/л у женщин) и дефицитом железа (снижение TSat1 <16% и концентрации ферритина менее 30 мкг/л или нг/мл) (1).

Распространённость ЖДА

По данным ВОЗ, ЖДА страдает примерно 30% населения мира, т.е. около 2 млрд человек. Согласно результатам национального исследования, проведенного Казахской академией питания, в Казахстане от ЖДА страдает примерно 42% населения, из них 47% - дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, дети школьного возраста – 40%, женщины – 48% и мужчины – 28%.

ЖДА. Основные последствия

ЖДА является одной из актуальнейших проблем общественного здравоохранения. В целом, данное заболевание и развивающаяся на его фоне тканевая и гемическая гипоксия приводят к расстройствам сердечно-сосудистой и нервной систем, снижению детородной функции женщин, а также развитию осложнений во время беременности и родов, ухудшению когнитивных функций, хронизации различных заболеваний, снижению работоспособности и качества жизни. (3).

ЖДА входит в «десятку» факторов риска, влияющих на глобальное бремя болезней, и влечет огромные экономические потери. Так, согласно результатам исследования, они составляют 4,05% валового внутреннего продукта (ВВП) - 2,32 доллара США на душу населения в виде потери производительности и 14,46 доллара США на душу населения в виде утраты когнитивных функций (ЖДА снижает IQ на половину стандартного отклонения). Во всем мире ежегодно теряется 50 миллиардов долларов ВВП от железодефицитной анемии (когнитивной и продуктивной) (4).

Какие группы населения наиболее подвержены ЖДА?

Как уже говорилось выше, последствия ЖДА разнятся в зависимости от возраста, пола и физиологического состояния организма. Выделяют основные группы населения с высоким риском развития ЖДА, которые периодически или на постоянной основе нуждаются в восполнении недостатка железа: беременные, особенно высок риск развития анемии у беременных с предшествующей анемией в анамнезе, с многократными беременностями, с высоким риском кровотечения, с интервалом между беременностями меньше 1 года, с многоплодной беременностью. Также подвержены развитию анемии лактирующие женщины, пациенты с хроническими кровопотерями,  заболеваниями кишечника, влияющими на всасывание железа, подростки и вегетарианцы.

Симптомы ЖДА

Различают 3 стадии дефицита железа: предлатентный, латентный и манифестный. Предлатентный дефицит железа характеризуется снижением его запасов без уменьшения расходования железа на эритропоэз. Латентный - при полном истощении запасов железа  в депо, однако признаков развития анемии нет. Манифестный или ЖДА - возникает при снижении гемоглобинового фонда железа и имеет характерные симптомы (5).

К классическим симптомам ЖДА относятся слабость, бледность, утомляемость, головная боль, одышка при физической нагрузке, головокружение сонливость днем и плохое засыпание ночью, раздражительность, нервозность, конфликтность, плаксивость, снижение памяти и внимания, ухудшение аппетита и др. В тяжелых случаях в дополнение к ним могут добавляться специфические признаки, такие как сухая и грубая кожа, сухие и поврежденные волосы, алопеция, дистрофическое изменение ногтевой пластины или атрофический глоссит.

Профилактика ЖДА

Тактика профилактики ЖДА включает назначение специальной диеты, а также саплементацию, т.е. дополнительный прием  препаратов железа для восполнения его недостаточного поступления с пищей (6). Особенно важно проводить саплементацию у беременных. Для профилактики анемии, послеродового сепсиса, рождения маловесных детей, предупреждения преждевременных родов ВОЗ рекомендует ежедневный профилактический прием элементарного железа в дозе 30-60 мг в сутки во II, III триместрах беременности (с 14 недель гестации) и в течение 3 месяцев лактации (2).

Следует учитывать, что на всасывание железа оказывают влияние некоторые вещества, входящие в состав пищевых продуктов. Так, например, содержащиеся в чае дубильные вещества снижают биодоступность железа на 60%. Столь же неблагоприятно влияет и кофе, при его употреблении не усвоится 40% данного макроэлемента. Аскорбиновая кислота, напротив, повышает показатель усвоения железа.

В настоящее время в Казахстане представлен достаточно широкий ассортимент железосодержащих добавок и лекарственных средств, отличающихся по биодоступности, эффективности, переносимости. И в этом плане выделяется аскорбат железа.

Аскорбат железа – соединение с максимальной биодоступностью железа

Аскорбат железа - это хелатное железо, в качестве хелатирующего агента выступает аскорбиновая кислота. Биоусвоение достигает 67%, т.е. данное соединение железа обладает максимальной биодоступностью, в сравнении с другими соединениями железа, является эталонной молекулой железа во многих странах (таблица) (7).

Таблица. Абсорбция элементарного железа из различных препаратов железа

Препараты железа	Абсорбция (%)
Аскорбат железа	67
Сульфат железа	7,7-10,9
Полимальтозат железа	8,8
Цитрат аммония железа	2.4
Гидроксид железа	2.4
Ортофосфат железа	8,3
Пирофосфат железа натрия	6,3
Пирофосфат железа	0
Фумарат железа	3-6,3
Бисглицинат железа	6-9.1
Глюконат железа	Меньше или равно сульфату железа
Карбонил железа	70% сульфата железа

При всасывании железа в слизистой оболочке кишечника образуются свободные радикалы, которые могут оказывать повреждающее действие на мембраны клеток энтероцитов. Аскорбат железа максимально усваивается благодаря доступной двухвалентной форме, аскорбат оказывает восстановительное действие, предотвращая развитие оксидативного стресса - повреждение клеток свободными радикалами (рисунок 1). Помимо этого, аскоробат железа ингибирует образование нерастворимых комплексов железа, снижающих усвоение железа, не взаимодействует с продуктами питания - молочные продукты, чай, кофе, злаковые, что позволяет не менять пищевые привычки и применять во время приема пищи, что удобно при длительной ферротерапии (7).

Рис. 1. Восстановительное действие аскорбата, предотвращающее повреждение клеток свободными радикалами (7)

Эффективность аскорбата железа. Результаты исследований

В проспективном рандомизированном сравнительном клиническом исследовании Сингхал и др. сообщили о значительном и сопоставимом повышении Hb на 30- й и 60-й дни при применении сульфата железа (100 мг), фумарата железа (100 мг), аскорбата железа (100 мг) и бисглицината железа (30 мг) при лечения ЖДА у 250 женщин в дородовой период с Hb от 7 до 10 г%. На 60-й день повышение уровня Hb было значительно больше при применении аскорбата железа (1,13 ± 0,35; р = 0,024) и бисглицината железа (1,11 ± 0,27; р = 0,014), по сравнению с сульфатом железа (8).

По сравнению с другими препаратами железа, аскорбат железа показал более высокую эффективность у детей. В сравнительном исследовании аскорбата железа и полимальтозного комплекса железа (ПКЖ) (доза 6 мг/кг) для лечения ЖДА у детей в обеих группах наблюдалось значительное повышение уровня гемоглобина через 12 недель по сравнению с исходным уровнем. Но в группе пациентов, получавших аскорбат железа оно было значительно выше - 4,88 + 1,28 г/дл, чем в группе ПКЖ - 3,33 + 1,33 г/дл (р<0,001).

Сообщалось также о лучшей эффективности аскорбата железа по сравнению с препаратом коллоидного железа. В открытом рандомизированном параллельном сравнительном исследовании аскорбата железа (n = 41) и коллоидного железа (n = 39) у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с ЖДА (Hb <10 г%) аскорбат железа в дозах 3 мг/кг/сут в течение 12 недель приводил к значительно большему повышению уровня гемоглобина на 12 неделе лечения по сравнению с коллоидным железом (3,24 ± 1,66 г% против 1,42 ± 2,04 г%; р <0,01) (8). Количество пациентов, достигших ремиссии и улучшения состояния (Hb > 11,5 г%) после 12 недель терапии также было значительно выше для аскорбата железа (53,57 против 10,34%; p <0,01) (9).

В открытом рандомизированном сравнительном исследовании аскорбата железа (n = 30) и карбонильного железа (n = 30) при лечении ЖДА аскорбат железа показал значительно (р<0,05) большее увеличение уровня Hb (5,03 ± 1,81 против 2,82 ± 1,43 г/дл выше исходного уровня) (10).

Безопасность является ключевой проблемой при пероральном приеме добавок железа, поскольку до 50% пациентов страдают побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта, что снижает приверженность к лечению. Аскорбат железа обладает хорошим профилем безопасности и переносимостью. В сравнительном исследовании аскорбата железа и коллоидного железа в дозах 3 мг/кг/день в течение 12 недель у 80 детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, аскорбат железа хорошо усваивался, и не было зарегистрировано никаких побочных эффектов (11).

АВИФЕР - эффективное средство для профилактики железодефицитной анемии

На казахстанском рынке аскорбат железа представлен БАД АВИФЕР, «West-Coast Pharmaceutical Works Ltd», Индия в 2-х видах: сироп 150 мл и таблетки №30. Это антианемический комплекс железа, с содержанием  элементарного железа 50 мг в 5 мл сиропа и 100 мг в 1  таблетке, также фолиевой кислоты, витамина В12 и цинка, оказывающих потенциирующее - взаимоусиливающее действие на гемопоэз.

Аскорбат железа - это наиболее эффективная хелатная форма железа с  максимальной биодоступностью и переносимостью. Фолиевая кислота и витамин В₁₂ играют существенную роль в различных метаболических процессах, повышают синтез ДНК в кроветворных клетках, что положительно влияет на скорость синтеза гемоглобина, а значит, быстрее купируется анемия.

Потребность в железе увеличивается при беременности и в период лактации, в период полового созревания, становлении менструального цикла. «АВИФЕР» оказывает положительное действие при железодефицитной анемии различной этиологии, в том числе, сопровождающейся дефицитом фолиевой кислоты, связанных с чрезмерными потерями и в период повышенной потребности организма (беременность, кормление грудью, кровотечение при менструальных расстройствах, донорство, послеоперационное состояние, неполноценное питание), также их профилактика.

Представительство ТОО «AVIMED REMEDIES» в Республике Казахстан.

Эксклюзивный дистрибьютор в РК: ТОО «Авицена-ЛТД»

Алматы, ул. Радлова, д. 65, оф. 203.

Телефон/факс: +7 727 344 19 90/91.

БАД, не является лекарственным средством. Препарат «АВИФЕР» в форме таблеток и сиропа зарегистрирован на территории стран ЕАЭС (в том числе и Казахстана).

Регистрационные свидетельства №: AM.01.06.01.003.R.000110.06.21 и AM.01.06.01.003.R.000113.06.21.

Использованная литература:

1. Клинический протокол диагностики и лечения железодефицитных анемии МЗ РК №29 от 05.10.2017 г.

2.Клинический протокол диагностики и лечения дефицитных анемии у беременных МЗ РК №119 от 30.11.2020 г.

3. International Journal of Basic & Clinical Pharmacology Chandra S et al. Int J Basic Clin Pharmacol. 2022 May;11(3):249-254 http://www.ijbcp.com pISSN 2319-2003 | eISSN 2279-0780 Original Research Article Evaluation of safety and tolerability of iron amino acid chelate therapy in pregnant women Sunita Chandra , Surya Narayan Mohanty , Manju Gupta, Vinay Purohit , Reshma Parekar.

4. Galloway, R, 2003. Профилактика анемии и борьба с ней – что работает? Часть 1 | Часть 2  USAID, Всемирный банк, ПАОЗ/ВОЗ, Инициатива по микроэлементам, ФАО и ЮНИСЕФ.

4. Zhang, Q. et al. Adverse effects of iron deficiency anemia on pregnancy outcome and offspring development and intervention of three iron supplements. Sci. Rep. 11(1), 1347 (2021).

5. Бурлев В.А., Коноводова Е.Н. Железодефицитные состояния у беременных и родильниц. В кн.: Рациональная фармакотерапия в акушерстве, гинекологии и неонатологии: Руководство для практикующих врачей / Под общ. ред. В.Н. Серова, Г.Т. Сухих. М.: Литтерра. 2010; 393‒405).

6. Faysal H, Araji T, Ahmadzia HK. Recognizing who is at risk for postpartum hemorrhage: targeting anemic women and scoring systems for clinical use. Am J Obstet Gynecol MFM 2022;00:100745).

7. Narendra Malhotra, Alka Kriplani, Bhaskar Pal, Vidya Bhat, Onkar Swami. Ferrous Ascorbate: Current Clinical Place of Therapy in the Management of Iron Deficiency Anemia. Journal of South Asian Federation of Obstetrics and Gynaecology (2021): 10.5005/jp-journals-10006-189.

8. Yewale VN, Dewan B. Treatment of iron deficiency anemia in children: a comparative study of ferrous ascorbate and colloidal iron. Indian J Pediatr 2013;80(5):385–390. DOI: 10.1007/s12098-012-0906-6.

9. Agarwal MB, Rathi SA. An open-label, randomized, comparative clinical study to assess the efficacy and tolerability of ferrous ascorbate versus carbonyl iron in the treatment of iron deficiency anaemia. Int J Gynaecol Obstet India 2005;8:23–30.

10. HERS Study Group. The HERS trial report: a prospective, open-label study on efficacy and tolerability of ferrous ascorbate. Int J Gynecol Obstet 2005;8(4):23–30.

11. Ganguly S, dewan B, Philipose N, et al. Comparison between ferrous ascorbate and colloidal iron in the treatment of iron deficiency anemia in children from Kolkata, India. Br J Med Medical Res 2012;2(2):195–205. DOI: 10.9734/BJMMR/2012/900.