Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Анонсы

ВНИМАНИЕ!!! 6-20 января 2025 года состоится цикл повышения квалификации по фармаконадзору по требованиям GVP ЕАЭС

ВНИМАНИЕ!!! 6-20 января 2025 года состоится цикл повышения квалификации по фармаконадзору по требованиям GVP ЕАЭС
Фото: Фармацевтическое обозрение Казахстана

Институт дополнительного и профессионального образования НАО «Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова» приглашает специалистов в сфере здравоохранения, в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, а также профессорско-преподавательский состав вузов и колледжей на цикл повышения квалификации «Практические аспекты организации системы фармаконадзора в соответствии с требованиями GVP ЕАЭС». 

Даты проведения: 6 января – 20 января 2025 года

Формат обучения: онлайн

Продолжительность: 120 часов/4 кредита

Стоимость обучения составляет 61000 тенге согласно прейскуранту цен  на оказание платных образовательных услуг по программам ДОиНО КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова.  

Программа обучения рассматривает вопросы:

  • Стандарт надлежащей практики фармаконадзора (GVP). Основные принципы GVP. Требования к организации системы фармаконадзора в ЕАЭС. Понятие о безопасности лекарственных средств;
  • Соотношение польза-риск как основной критерий в выборе лекарственной терапии;
  • Роль уполномоченного лица по фармаконадзору. Контроль функционирования и эффективности системы фармаконадзора;
  • Мастер-файл системы фармаконадзора: структура и содержание. Рекомендации по составлению;
  • Организация системы мониторинга безопасности: методы сбора данных из различных источников (клинические исследования, постмаркетинговый мониторинг, базы данных).
  • Разработка плана управления рисками (ПУР). Структура и содержание ПУР. Требования к обновлению ПУР;
  • Планирование и составление Периодического отчета об оценке безопасности (ПООБ): требования к содержанию, подходы к составлению и практические примеры;
  • Нормативно-правовые акты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Рациональное применение лекарственных средств в РК. 

Спикеры курса:

  • Сеткина Светлана Борисовна (Россия) - руководитель отдела безопасности лекарственных средств компании «Биокад», эксперт ВОЗ, член рабочей группы ЕАЭС по разработке единых подходов регулирования в области фармаконадзора
  • Жагипарова Жанар Амангельдиновна (Казахстан) - доцент Школы фармации КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова, кандидат медицинских наук;
  • Дурманова Марина Ивановна (Казахстан) - президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан.

Для получения дополнительной информации обращаться: +7 (727) 338-70-90, вн. 7361 (Школа фармации);

Моб.: +7 747 256 5695 –Алламбергенова З.Б., организатор цикла повышения квалификации. 

Регистрация слушателей цикла повышения квалификации:

для записи и получения дополнительной информации обращайтесь по телефону: менеджер Института Дополнительного профессионального образования +7 (727) 338-70-90 вн. 7025 - Исаева Каракуз Байышевна, еmail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в браузере должен быть включен Javascript..

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости