ВНИМАНИЕ!!! 6-20 января 2025 года состоится цикл повышения квалификации по фармаконадзору по требованиям GVP ЕАЭС
Институт дополнительного и профессионального образования НАО «Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова» приглашает специалистов в сфере здравоохранения, в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, а также профессорско-преподавательский состав вузов и колледжей на цикл повышения квалификации «Практические аспекты организации системы фармаконадзора в соответствии с требованиями GVP ЕАЭС».
Даты проведения: 6 января – 20 января 2025 года
Формат обучения: онлайн
Продолжительность: 120 часов/4 кредита
Стоимость обучения составляет 61000 тенге согласно прейскуранту цен на оказание платных образовательных услуг по программам ДОиНО КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова.
Программа обучения рассматривает вопросы:
- Стандарт надлежащей практики фармаконадзора (GVP). Основные принципы GVP. Требования к организации системы фармаконадзора в ЕАЭС. Понятие о безопасности лекарственных средств;
- Соотношение польза-риск как основной критерий в выборе лекарственной терапии;
- Роль уполномоченного лица по фармаконадзору. Контроль функционирования и эффективности системы фармаконадзора;
- Мастер-файл системы фармаконадзора: структура и содержание. Рекомендации по составлению;
- Организация системы мониторинга безопасности: методы сбора данных из различных источников (клинические исследования, постмаркетинговый мониторинг, базы данных).
- Разработка плана управления рисками (ПУР). Структура и содержание ПУР. Требования к обновлению ПУР;
- Планирование и составление Периодического отчета об оценке безопасности (ПООБ): требования к содержанию, подходы к составлению и практические примеры;
- Нормативно-правовые акты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Рациональное применение лекарственных средств в РК.
Спикеры курса:
- Сеткина Светлана Борисовна (Россия) - руководитель отдела безопасности лекарственных средств компании «Биокад», эксперт ВОЗ, член рабочей группы ЕАЭС по разработке единых подходов регулирования в области фармаконадзора
- Жагипарова Жанар Амангельдиновна (Казахстан) - доцент Школы фармации КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова, кандидат медицинских наук;
- Дурманова Марина Ивановна (Казахстан) - президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан.
Для получения дополнительной информации обращаться: +7 (727) 338-70-90, вн. 7361 (Школа фармации);
Моб.: +7 747 256 5695 –Алламбергенова З.Б., организатор цикла повышения квалификации.
Регистрация слушателей цикла повышения квалификации:
для записи и получения дополнительной информации обращайтесь по телефону: менеджер Института Дополнительного профессионального образования +7 (727) 338-70-90 вн. 7025 - Исаева Каракуз Байышевна, еmail:
