Приказ и.о. Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК от 18 февраля 2025 года № 120-НҚ

Об отзыве некоторых решений о государственной регистрации медицинских изделий

В соответствии с подпунктом 7) части 1 статьи 10 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать решения о государственной регистрации медицинских изделий согласно приложения к настоящему приказу.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме производителя медицинских изделий, территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».

3. Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении, отозвать действие сертификатов соответствия продукции, выданных на медицинские изделия.

4. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: справка по результатам внутреннего контроля РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан №-25/2463-И от 4 сентября 2024 года, письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан  исх.№09-07-2080/3401 от 13 сентября 2024 года.

Исполняющий обязанности председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан А. Кенжеханова