Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Приказ и.о. председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК от 19 февраля 2025 года № 128-НҚ

  • Год издания: 2025
  • Категория документа: Приказы КМФК МЗ РК
  • Статус документа: Действует

Об отмене действия приказа Исполняющего обязанности председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 13 января 2025 года № 35-НҚ «О приостановлении действия регистрационного удостоверения медицинского изделия»

В соответствии со статьей 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отменить действие приказа Исполняющего обязанности председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «О приостановлении действия регистрационного удостоверения медицинского изделия» от 13 января 2025 года № 35-НҚ.

2. Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего приказа, известить в письменной (произвольной) форме:

1) территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация»;

2) производителя медицинского изделия о необходимости приведения регистрационного досье медицинского изделия в соответствии с требованиями действующего законодательства в срок до 1 июня 2025 года.

3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции) об отмене приостановления медицинского изделия № РК МИ (in vitro)-0№025652 «Автоматический хемилюминесцентный анализатор «TAKURRA» Т1000 (Т3000) с принадлежностями».

2) размещение в средствах массовой информации сведений об отмене приостановления медицинского изделия № РК МИ (in vitro)-0№025652 «Автоматический хемилюминесцентный анализатор «TAKURRA» Т1000 (Т3000) с принадлежностями».

4. Контроль за исполнением настоящего оставляю за собой.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Служебная записка Комитета № -0/8183-вн от 18 февраля 2025 года и согласие Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 февраля 2025 года.

Исполняющий обязанности Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан А. Кенжеханова

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

Image

Подписка на новости