ЕЭК намерена продлить переходный период для перерегистрации медицинских изделий

12 августа 2019

Евразийская экономическая комиссия согласовала и готова внести соответсвующие изменения в НПА о продлении переходного периода для перерегистрации медицинских изделий, имеющих регистрационное удостоверение в своей стране, до 31 декабря 2026 года. До 31 декабря 2021 года за производителем или владельцем регистрационного удостоверения сохранится право выбора – зарегистрировать МИ по правилам ЕАЭС или по национальным правилам.

При этом медизделие, зарегистрированное по национальным правилам, получит право обращаться на национальном рынке до окончания срока регистрации (либо бессрочно, если это предусматривает РУ) с правом внесения изменений в регудостоверение.

Согласно действующему законодательству, все медизделия стран – членов ЕАЭС, которые были зарегистрированы по правилам своей страны, должны пройти новую процедуру регистрации по нормам ЕАЭС до 31 декабря 2021 года. МИ тех производителей, которые не успеют это сделать, окажутся вне закона, и их обращение будет запрещено.

Источник: VADEMECUM.

Актуальные материалы

Депутаты Құрылтая предложили доработать МИСы для снижения нагрузки на врачей

Депутаты Құрылтая от фракции партии «Әділет» направили Министру здравоохранения РК Акмарал Альназаровой запрос с предложениями по совершенствованию медицинских информационных систем (МИС). Основное внимание в запросе уделено необходимости сокращения повторного ввода данных, обеспечению работы медорганизаций при технических сбоях и объективному учету действий медицинских работников.

окт 21, 2026
Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2026 года № 139

О внесении изменения и дополнения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-174/2020 «Об утверждении целевых групп лиц, подлежащих скрининговым исследованиям, а также правил, объема и периодичности проведения данных исследований»

окт 21, 2026
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 13 октября 2026 года № 140

О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 сентября 2022 года № ҚР ДСМ-106 «Об утверждении стандарта организации медицинской помощи при профессиональной патологии в Республике Казахстан»

окт 21, 2026
Постановление Правительства Республики Казахстан от 13 октября 2026 года № 897

О внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 23 мая 2007 года № 413 «Об утверждении Правил исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и списка указанных препаратов»

окт 21, 2026
Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

окт 20, 2026