Правила исследований биологических препаратов ЕАЭС дополнены новыми главами
Отдел информационного обеспечения Департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК сообщает, что правила исследований биологических лекарственных средств ЕАЭС дополнены новыми главами в отношении лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови, биотехнологических лекарственных препаратов на основе терапевтических белков и вакцин для профилактики гриппа и оспы, а также в отношении снижения риска передачи возбудителей прионовых инфекций с этими группами препаратов.
Правилами введена система мер, которая позволит обеспечить производство в ЕАЭС указанных видов лекарственных препаратов со стабильными заданными параметрами безопасности и качества, обеспечить контроль рисков в отношении прионной безопасности продукции.
