Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Правила исследований биологических препаратов ЕАЭС дополнены новыми главами

Отдел информационного обеспечения Департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК сообщает, что правила исследований биологических лекарственных средств ЕАЭС дополнены новыми главами в отношении лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови, биотехнологических лекарственных препаратов на основе терапевтических белков и вакцин для профилактики гриппа и оспы, а также в отношении снижения риска передачи возбудителей прионовых инфекций с этими группами препаратов.

Правилами введена система мер, которая позволит обеспечить производство в ЕАЭС указанных видов лекарственных препаратов со стабильными заданными параметрами безопасности и качества, обеспечить контроль рисков в отношении прионной безопасности продукции.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ.

Актуальные материалы

  • Премьер-Министр РК Олжас Бектенов дал поручения по вопросам лекарственного обеспечения

    По итогам заседания Правительства РК, посвящённого вопросам совершенствования лекарственного обеспечения, Премьер-Министр Олжас Бектенов дал ряд поручений по закупкам лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий, предупреждению дефицита и цифровому контролю оборота ЛС, а также по развитию отечественного фармацевтического производства. Заседание состоялось 3 ноября 2026 года.

    нояб 11, 2026

  • Минздрав Казахстана планирует усилить контроль за продажей лекарств и медизделий

    Министерство здравоохранения Казахстана планирует усилить контроль за продажей лекарственных средств и медицинских изделий. Новые меры направлены на оперативное пресечение незаконной торговли лекарственными средствами через аптеки, маркет-плейсы, социальные сети и другие площадки.

    нояб 11, 2026

  • Комитет фармации МЗ РК напомнил о порядке получения лицензии на фармдеятельность

    Комитет фармации Министерства здравоохранения РК напомнил о сроках и условиях получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Услуга оказывается территориальными департаментами в электронной форме. Выдача лицензии и (или) приложения к ней занимает 15 рабочих дней, переоформление - три рабочих дня с момента регистрации заявления.

    нояб 11, 2026

  • FDA требует обновить инструкции агонистов рецепторов ГПП‑1 из-за риска потери зрения

    Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) 9 ноября 2026 года потребовало дополнить раздел «Предупреждения и меры предосторожности» в инструкциях всех агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида‑1 (ГПП‑1). Причина - потенциальное повышение риска развития неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION), редкого заболевания, способного привести к необратимой потере зрения.

    нояб 11, 2026

  • Фармацевтический рынок Казахстана: ключевые тренды по итогам 9 месяцев 2026 года

    В январе–сентябре 2026 г. розничный фармацевтический рынок Казахстана продолжил расти в денежном выражении, сохранив при этом тенденцию к сокращению натуральных объёмов реализации. Разную динамику, прежде всего в натуральном выражении, демонстрировали сегменты лекарственных средств и биологически активных добавок, рецептурных и безрецептурных препаратов, а также отечественной и импортной продукции. В этой публикации представлены основные показатели развития розничного рынка лекарственных средств (ЛС) и биологически активных добавок (БАД) по итогам 9 месяцев 2026 г. При подготовке материала использованы данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer» компании «Proxima Research International».

    нояб 09, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости