В ЕАЭС планируют установить гибкий механизм регистрации медицинских изделий
Департаментом технического регулирования и аккредитации Совета ЕАЭС подготовлен проект документа с изменениями в правила регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС, устанавливающими гибкий механизм перехода на национальную процедуру регистрации.
В целях обеспечения более быстрого реагирования на чрезвычайные обстоятельства потребовалось уточнить случаи, когда регистрацию медицинских изделий допустимо проводить в соответствии с законодательством государств-членов.
Предлагается дополнить число случаев, когда регистрацию медицинских изделий возможно проводить в соответствии с национальным законодательством, в частности, установить такую возможность при ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, в условиях военных действий или возникновении дополнительной потребности в таких изделиях при развитии эпидемий. Гибкий механизм регистрации также допустимо использовать при риске дефицита медизделий в случае введения санкций в отношении хотя бы одной из стран Союза.
Процедура публичного обсуждения проекта документа продлится до 4 ноября 2022 года.
ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРОЕКТОМ ДОКУМЕНТА.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
