В ЕАЭС прорабатывается возможность ускоренной процедуры регистрации генериков

03 декабря 2020

В Евразийском экономическом союзе прорабатывается возможность ускоренной регистрации генериков для предотвращения дефицита лекарств в условиях пандемии COVID-19. Об этом 2 декабря 2020 года на брифинге сообщила помощник председателя Коллегии Евразийской экономической комиссии Ия Малкина.

Ия Малкина отметила, что в настоящее время в право ЕАЭС включены процедуры доступа на рынок генерических лекарственных средств на основе проведения исследований биоэквивалентности. При этом для ряда лекарственных препаратов вместо исследований биоэквивалентности допускается представление исследований по моделированию теста сравнительной кинетики растворения в лабораторных условиях, что сокращает программу разработки таких лекарственных препаратов и сроки их вывода на рынок.

«В рамках совершенствования нормативной правовой базы Союза на площадке комиссии прорабатываются инициативы сторон, которые связаны с введением процедур регистрации на условиях ускоренного доступа и ряд других. Некоторые из данных процедур могут быть применены в том числе и к лекарственным препаратам из группы генериков», - сказала помощник председателя Коллегии ЕЭК.

Актуальные материалы

Коллегией ЕЭК актуализирован перечень стандартов для медицинских изделий

Рекомендацией Коллегии ЕЭК от 21 сентября 2026 года № 21 актуализирован перечень стандартов, добровольное применение которых позволяет полностью или частично подтвердить соответствие медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности, а также требованиям к маркировке и эксплуатационной документации. Документ вносит поправки в раздел I приложения к Рекомендации Коллегии ЕЭК от 4 сентября 2017 года № 17.

сен 26, 2026
От контроля симптомов к иммунологической толерантности: эксперты обсудили место круглогодичной АСИТ в Казахстане

17–19 сентября 2026 года в Алматы состоялся X юбилейный Международный конгресс «Аллергология и иммунология: достижения и перспективы». В рамках Конгресса прошел Совет экспертов, посвященный месту круглогодичной аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) при IgE-опосредованных аллергических заболеваниях в современной клинической практике Казахстана.

сен 25, 2026
Diaverum Қазақстанда нефрологиялық көмектің дамуының 10 жылдығын атап өтеді
- Diaverum 2015 жылы тоғыз клиникадан 16 аймақтағы 55 клиникаға дейін өсті, олар 3400-ден астам пациентке қызмет көрсетті.
- Ұйым шалғай аудандарда тұратындарды қоса алғанда, Қазақстандағы диализбен ауыратын науқастардың шамамен 30%-ына ем көрсетеді.
- Компанияның ұлттық желісі Қазақстанның денсаулық сақтау саласындағы ең жоғары аккредиттеу рейтингіне ие - «Керемет» - және Қазақстан мен Орталық Азиядағы алғашқы сандық диализ клиникасын қамтиды.
сен 25, 2026
Diaverum отмечает 10-летие развития нефрологической помощи в Казахстане

• Компания Diaverum выросла с девяти клиник в 2015 году до 55 клиник в 16 регионах, обслуживающих более 3400 пациентов.

• Организация обеспечивает лечение примерно 30% диализных пациентов Казахстана, в том числе проживающих в отдаленных населенных пунктах.

• Общереспубликанская сеть компании имеет высший рейтинг аккредитации в сфере здравоохранения Казахстана - «Отлично» - и включает в себя первую цифровую диализную клинику в Казахстане и Центральной Азии.

сен 25, 2026
Депутаты потребовали проверить закуп медизделий ТОО «СК-Фармация» на 2027 год

Депутаты Құрылтая от фракции Демократической партии Казахстана «Ак жол» направили запрос Министру здравоохранения РК Акмарал Альназаровой, Генеральному Прокурору РК Берику Асылову и председателю Агентства по защите и развитию конкуренции РК Марату Омарову по вопросам закупочной деятельности ТОО «СК-Фармация». Запрос огласил депутат Құрылтая Асылхан Кожахметов. Документ опубликован 23 сентября 2026 года.

сен 25, 2026