В ЕАЭС разработан порядок формирования перечня импортозамещающих лекарств
Евразийская экономическая комиссия совместно с профильными ведомствами стран Евразийского экономического союза разработала порядок и критерии включения лекарственных средств в перечень лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций, которые должны производиться в ЕАЭС. Они утверждены рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 июля 2022 года №29 «О порядке и критериях включения лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций для медицинского применения в перечень лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в Евразийском экономическом союзе».
Документ разработан для реализации Плана мероприятий по повышению уровня обеспеченности государств Союза стратегически важными лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями, производство которых должно быть обеспечено в ЕАЭС, до 2024 года, утвержденный главами правительств государств-членов в ноябре 2021 года.
Лекарственный препарат может быть включен в Перечень при соответствии одному из следующих критериев:
а) лекарственный препарат входит в перечень важнейших лекарственных препаратов, перечень основных лекарственных средств или иные аналогичные перечни, используемые в государствах-членах Союза;
б) лекарственный препарат востребован системами здравоохранения государств-членов Союза при лечении пациентов в стационарах;
в) лекарственный препарат невозможно заменить для лечения определенной категории пациентов или замена его проблематична.
Фармацевтическая субстанция может быть включена в Перечень при соответствии одному из следующих критериев:
а) фармацевтическая субстанция применяется для производства лекарственных препаратов, включенных в перечень;
б) фармацевтическая субстанция включена государствами-членами Союза в национальные реестры;
в) фармацевтическая субстанция не производится на территории ЕАЭС и/или существующий объем ее производства предприятиями государствчленов является недостаточным.
Перечень формируется ответственным Департаментом Комиссии на основании предложений Сторон, направленных в Комиссию.
Перечень, сформированный на основании предложений Сторон, вносится на рассмотрение Консультативного комитета по промышленности.
Перечень и изменения, вносимые в Перечень, оформляются актом органа Комиссии.
Внесение изменений в Перечень может быть инициировано по предложению одного или нескольких государств – членов Союза, но не чаще, чем 1 раз в год.
Напомним, что План мероприятий по повышению уровня обеспеченности государств Союза стратегически важными лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями разработан Комиссией в целях недопущения развития лекарственного кризиса в странах Союза, связанного как с пандемией COVID-19, так и другими угрозами лекарственному обеспечению ЕАЭС.
Помимо формирования перечня, План включает такие мероприятия, как проработка организации совместного производства вакцин, подготовка предложений о финансировании кооперационных проектов в сфере производства лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций, проработка вопросов применения мер таможенно-тарифного регулирования и др.
«Принимая во внимание сложную геополитическую обстановку и новые экономические вызовы, формирование такого перечня лекарственных средств будет значительным шагом к обеспечению лекарственной безопасности Союза», – прокомментировал итоги заседания министр по промышленности и АПК Артак Камалян.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
