В ЕАЭС утверждена Концепция развития общего рынка медицинских изделий

Евразийский межправительственный совет 15 августа в Чолпон-Ате утвердил Концепцию развития общего рынка медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.

Документ разработан Евразийской экономической комисией совместно со странами ЕАЭС для обеспечения устойчивого функционирования общего рынка медизделий.

Концепция направлена на дальнейшее совершенствование права Союза в этой сфере, гармонизацию актов Комиссии с документами Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF), в том числе по их обращению с использованием технологий искусственного интеллекта. Также документ призван помочь развитию цифровых процессов при регистрации и обращении медизделий в целях упрощения бизнес-процессов в странах Союза.

В Концепции отражены состояние названного рынка, достигнутый уровень интеграции и гармонизации права Союза в сфере обращения медицинских изделий, подходы к разработке единых правил обращения с учетом рекомендаций IMDRF. Также зафиксированы основные результаты работы общего рынка и перспективные направления его регулирования.

Особое внимание в Концепции уделено вопросам безопасности материалов, из которых изготавливаются медицинские изделия, а также целесообразности установления в праве Союза подходов к применению аддитивных технологий в сфере обращения медизделий и их стандартизации.

Продолжится взаимодействие государств-членов по гармонизации требований к оценке медицинских изделий. Планируется расширение консультаций по праву Союза в сфере обращения медицинских изделий с заинтересованными третьими странами.

Напомним, проект Концепции развития общего рынка медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза был утвержден Распоряжением Коллегии ЕЭК от 01 апреля 2025 года № 31. 

Страны ЕАЭС активно развивают торговлю медицинскими изделиями. Так, по итогу 2021 года оборот государств – членов ЕАЭС во внешней торговле товарами медицинского назначения значительно увеличился, превысив 10,2 млрд долларов в 2021 году. Это на 4,4% больше, чем в 2020 году, и на 21,8% больше, чем в 2018 году. Основная часть торговли (87,6%) приходится на импорт, который составил 9,0 млрд долларов в 2021 году. При этом его объем вырос на 3,3%, по сравнению с 2020 годом, и на 26,3%, по сравнению с 2018 годом. Это указывает на растущую зависимость государств-членов ЕАЭС от импортных медицинских товаров. При этом, экспорт медицинских изделий, несмотря на рост в 2019 и 2021 годах к предыдущему году на 5,1% и 12,8%, соответственно. в 2021 году к 2018 году составил –2,6%. В стоимостном выражении объем экспортных операций по итогам рассматриваемого периода потерял более 0,03 млрд долл., опустившись с отметки в 1,3 млрд долл. в 2018 году до 1,27 млрд долл. в 2020 году. Данные колебания привели к среднегодовым показателям в – 0,9%. По итогу 2021 года доля экспортных операций в товарообороте государств – членов Союза сократилась до 12,4 %, в то время как в 2018 году этот показатель был равен 15,5%. Таким образом, торговое сальдо стало более отрицательным, увеличившись с 5,8 млрд долларов в 2018 году до 7,8 млрд долларов в 2021 году. 

В объеме импорта доминируют медицинские приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратуру электромедицинскую прочую и приборы для исследования зрения (код ТН ВЭД 9018), доля которых составила 33,6%, а объем импорта достиг 3,0 млрд долларов. В экспорте основными группами товаров являются измерительные приборы (код ТН ВЭД 9031), обеспечившие 94,4% от общего объема экспорта. Основным импортером медицинских изделия явлалась Россия, закупив 86,9% от общего объема импорта товаров данной группы странами ЕАЭС. Главными поставщиками медицинских товаров стали Германия, Китай и США. 

ОЗНАКОМИТЬСЯ С КОНЦЕПЦИЕЙ.