Внесены изменения в Правила регулирования обращения ветеринарных препаратов ЕАЭС
Совет Евразийской экономической комиссии принял изменения Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза. Об этом сообщается на официальном информационном ресурсе Коллегии ЕЭК.
В частности, увеличен срок переходного периода до 31 декабря 2030 года, в течение которого ветеринарные лекарственные препараты, зарегистрированные в соответствии с законодательством стран ЕАЭС, могут обращаться на всей таможенной территории Союза. В течение этого времени сохраняется возможность регистрации названных препаратов по национальному законодательству с правом их обращения на территории конкретного государства ЕАЭС.
Предусмотрена возможность обращения на рынке Союза ветеринарных препаратов, зарегистрированных в соответствии с законодательством государств-членов до вступления в силу Правил ЕАЭС, если подтверждены регистрация (перерегистрация) или внесение изменений в регистрационное досье этих препаратов после вступления в силу Правил ЕАЭС, до даты окончания переходного периода.
Установлена также норма о взаимном признании документов, подтверждающих соответствие производства ветеринарных лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, и выданных уполномоченными органами государств евразийской «пятерки» в соответствии с их законодательством в отношении производственных площадок, которые размещены на территориях третьих стран, до даты вступления в силу Правил Союза.
Кроме того, Правила дополнены нормой по формированию Комиссией в течение переходного периода перечня референтных ветеринарных лекарственных препаратов с возможностью его обновления при необходимости.
Принятым документом также скорректированы отдельные положения Правил ЕАЭС уточняющего и технического характера.
Реализация всех принятых изменений поможет систематизировать работу, уменьшить финансовую нагрузку на производителей ветеринарных лекарственных препаратов. Кроме того, сократится административная нагрузка на уполномоченные органы стран Союза.
Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС вступили в силу 13 марта 2024 года.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
