Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

АЗРК выявлено монопольное положение НЦЭ ЛС и МИ на рынке инспекционных услуг

АЗРК выявлено монопольное положение НЦЭ ЛС и МИ на рынке инспекционных услуг
Фото: Фармацевтическое обозрение Казахстана

Агентство по защите и развитию конкуренции Республики Казахстан (АЗРК) завершило анализ состояния конкуренции на рынке инспекционных услуг для лекарственных средств и медицинских изделий, выявив монопольное положение Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» (НЦЭЛСиМИ). Центр, являющийся единственным исполнителем таких услуг в стране, и обладает 100%-ной долей данного рынка.

АЗРК отмечает, что тарифы на инспекционные услуги утверждаются НЦЭЛСиМИ самостоятельно, что создаёт риски необоснованного завышения цен. В рамках анализа зафиксировано повышение тарифа на одну из услуг в шесть раз, что, по мнению Агентства, неизбежно отражается на конечной стоимости лекарств и медицинских изделий для потребителей, так как производители и поставщики закладывают эти издержки в предельные цены.

В ответ на комментарии АЗРК, НЦЭЛСиМИ выступил с официальным заявлением, в котором подчеркивается, что деятельность Центра осуществляется в строгом соответствии с законодательством Республики Казахстан, включая нормы о естественных монополиях и регулируемых рынках. Услуги Центра направлены на обеспечение качества и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, поступающих на казахстанский рынок.

НЦЭЛСиМИ заявляет, что расчёт тарифов на инспекционные услуги, отнесённые к технологически связанным видам деятельности, производится по методике, утверждённой для монопольных услуг, с обязательным экономическим обоснованием всех затрат. Центр также отмечает, что его деятельность регулярно проверяется контролирующими и аудиторскими органами, а ежегодный внутренний аудит финансово-хозяйственной деятельности подтверждает прозрачность и соответствие всех процессов действующему законодательству.

Национальный центр выражает готовность к конструктивному взаимодействию с антимонопольным органом и заинтересован в совместной работе по совершенствованию тарифной политики и повышению эффективности оказываемых услуг.

В целях снижения стоимости и повышения доступности лекарственных средств и медицинских изделий для граждан Казахстана, АЗРК проведёт проверку деятельности НЦЭЛСиМИ на предмет злоупотребления доминирующим положением. Также будет проработан вопрос о присвоении инспекционным услугам статуса государственной монополии, что позволит в дальнейшем государству регулировать тарифы на данные услуги.

Актуальные материалы

  • В ЕАЭС расширили основания для приостановления РУ медицинских изделий

    Совет Евразийской экономической комиссии утвердил изменение в пункт 114 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Как сообщила ЕЭК 10 сентября 2026 года, отсутствие в регистрационном досье действующего отчета о результатах инспектирования производства станет дополнительным основанием для приостановления действия регистрационного удостоверения.

    сен 15, 2026

  • Совет ЕЭК актуализировал Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС

    Совет Евразийской экономической комиссии дополнил Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза требованиями к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов. Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий производства высокотехнологичных лекарственных препаратов.

    сен 15, 2026

  • Фармацевтический рынок стран ЕАЭС: статистика и основные направления развития

    В Ставрополе начала работу XI Всероссийская GMP-конференция «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность»В рамках пленарного заседания «Стратегический приоритет: производство современных препаратов» заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Чинара Мырзакматовна Мамбеталиева рассказала о развитии общего рынка лекарственных средств ЕАЭС, обновлении нормативной базы и внедрении надлежащих регуляторных практик.

    сен 15, 2026

  • Городской кардиологический центр Алматы получил аккредитацию JCI

    Городской кардиологический центр Алматы успешно прошел внешний аудит и впервые получил аккредитацию Joint Commission International (JCI) сроком на три года. Центр стал первой городской клиникой страны и специализированным центром экстренной кардиологической помощи в Республике Казахстан, удостоенным этого статуса.

    сен 15, 2026

  • В Туркестане открыли вирусологическую лабораторию при поддержке Пандемического фонда

    В Туркестане открылась вирусологическая лаборатория Национального центра экспертизы Министерства здравоохранения РК. Объект создан Правительством Казахстана в рамках странового проекта Пандемического фонда при поддержке Всемирной организации здравоохранения и содействии Программы развития ООН.

    сен 15, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости