Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

Фармбизнес Казахстана бьет тревогу - в отрасли назрел целый ряд проблем

Систематическая задержка утверждения жизненно-важных приказов привела к тому, что на складах простаивает продукция медицинского назначения, истекает срок ее годности. Более того, излишняя забюрократизированность процесса тормозит выпуск на рынок РК инновационных лекарственных средств и медизделий. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе НПП РК «Атамекен».

Согласно Кодексу РК «О здоровье народа и системе здравоохранения», для выхода фармацевтической продукции на рынок РК необходимо:

  • пройти экспертизу и процедуры государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий;
  • пройти регистрацию цены или перерегистрацию зарегистрированной цены на лекарственные средства и медицинские изделия в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК «Об утверждении правил регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования»;
  • включить лекарственные средства и медицинские изделия в приказы Министра здравоохранения РК по предельным ценам;
  • пройти фармакоэкономический анализ и одобрение формулярной комиссии Министерства здравоохранения РК;
  • войти в Казахстанский национальный лекарственный формуляр и списки закупа Единого дистрибьютора.

При этом, производители лекарств и медизделий отмечают длительность вышеуказанных процедур. В частности, несмотря на то, что отечественные производители ежегодно проходят процедуры регистрации или перерегистрации зарегистрированной цены со всеми вытекающими сложностями, в виде сбора всех требуемых документов, потерей времени, финансов и т.д., их продукцию не включают в приказы Министра здравоохранения РК по предельным ценам, либо исключают. В результате, ряд отечественных товаропроизводителей в области медицины не могут реализовать свою продукцию в течение 1,5-2 лет.

Предприниматели отмечают необходимость упрощения процедур выхода фармацевтической продукции на рынок, ускорения утверждения приказов с предельными ценами, исключения обязательной и ежегодной регистрации/перерегистрации цен.

Подробнее в материале на сайте НПП РК «Атамекен».

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости