Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Департамент) в рамках внедрения маркировки и прослеживаемости лекарственных средств сообщает следующее.

Согласно перечня товаров, подлежащих маркировке, утвержденных постановлением Правительства Республики Казахстан от 10 сентября 2020 года №568 «Об определении перечня товаров, подлежащих маркировке» внедрена обязательная маркировка лекарственных средств произведенных с 1 июля 2024 года.

Порядок маркировки и прослеживаемости определен приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и маркировки медицинских изделий» (далее – Правила).

Так согласно, обязательный порядок соблюдения Правил включает в себя следующие основные требования:

1) прохождение регистрации участников лекарственного оборота в информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров АО «Казахтелеком» (далее – ИС МПТ);

2) оснащение субъектов, являющимися участниками обращения лекарственных средств, оборудованием для маркировки и прослеживаемости лекарственных средств;

3) интеграция учетных систем участников лекарственного оборота с ИС МПТ либо использования мобильного приложения «NS Pharm» АО «Казахтелеком» либо обеспечение работы на web-интерфейсе www.ismet.kz.

В этой связи, всем участникам оптовой реализации лекарственных средств необходимо реализовать обязательные мероприятия в рамках Правил указанные выше.

Наряду с этим, Департамент просит субъектов занимающихся оптовой реализацией лекарственных средств оказать содействие по доведению информации о необходимости соблюдения Правил, особенно требовании указанных выше, до каждой аптеки и аптечного пункта занимающихся реализацией лекарственных средств, подлежащих маркировке и прослеживаемости.

К примеру, в случае отсутствия регистрации аптеки либо аптечного пункта в системе ИС МПТ, с последними будет невозможно осуществление реализации лекарственных средств, подлежащих маркировке и прослеживаемости.

Необходимо отметить, что в настоящее время, вносится изменения и дополнения в нормативно-правовой акт, где предусматривается административная ответственность за нарушение Правил.

В случае игнорирования требования действующего законодательства и Правил Департамент будет вынужден применить меры административного воздействия, как одной из крайних мер государственного принуждения в порядке предусмотренным действующим законодательством.