Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

Информация для субъектов розничной реализации лекарств от Департамента КМФК МЗ РК по г. Алматы

Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы, согласно поручению Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, в рамках внедрения маркировки и прослеживаемости лекарственных средств сообщает следующее.

Согласно перечню товаров, подлежащих маркировке, утвержденному постановлением Правительства Республики Казахстан от 10 сентября 2020 года №568, введена обязательная маркировка лекарственных средств, произведенных с 1 июля 2024 года.

Правила маркировки и прослеживаемости лекарственных средств утверждены приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 (далее – Правила).

Обязательные требования Правил включают следующее:

1) прохождение регистрации участников лекарственного оборота в информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров АО «Казахтелеком» (далее – ИС МПТ);

2) оснащение субъектов, являющимися участниками обращения лекарственных средств, оборудованием для маркировки и прослеживаемости лекарственных средств.

3) интеграция учетных систем участников лекарственного оборота с ИС МПТ либо использования мобильного приложения «NS Pharm» АО «Казахтелеком» либо обеспечение работы на web-интерфейсе www.ismet.kz.

В этой связи, Департамент напоминает о необходимости соблюдения требований НПА в сфере обращения лекарственных средств.

Наряду с этим, Департамент просит оказать содействие по доведению информации о необходимости соблюдения Правил, особенно требовании указанных выше, до каждой аптеки и аптечного пункта занимающихся реализацией лекарственных средств, подлежащих маркировке и прослеживаемости.

К примеру, в случае отсутствия регистрации аптеки либо аптечного пункта в системе ИС МПТ, с последними будет невозможно осуществление реализации лекарственных средств, подлежащих маркировке и прослеживаемости.

Необходимо отметить, что за нарушение правил фармацевтической деятельности и сфере обращения лекарственных средств предусмотрена административная ответственность.

В случае игнорирования требования действующего законодательства и Правил Департамент будет вынужден применить меры административного воздействия, как одной из крайних мер государственного принуждения в порядке предусмотренным действующим законодательством.

Дополнительно сообщаем, что Департаментом оказывается консультативная и практическая помощь аптечным организациям в проведении регистрации и авторизации в портале маркировки и прослеживаемости лекарственных средств по адресу: проспект Абылай хана 63, кабинеты 105, 110 или по телефонам 273-40-01, 273-48-51.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости