Испытательный центр алматинского филиала НЦЭЛС успешно прошел повторный аудит EDQM
С 16 по 20 мая 2022 года в Испытательном центре с лабораториями (ИЦл) Территориального филиала Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС и МИ) в городе Алматы проведен повторный аудит (переаккредитация) на соответствие международным требованиям ISO 17025 «Общие требования к испытательным и калибровочным лабораториям» представителями Европейского директората по качеству лекарственных средств (EDQM) для подтверждения членства в Европейскую Сеть Официальных лабораторий по контролю лекарственных средств (OMCL). Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе НЦЭЛС и МИ.
В отчете аудиторской группы отмечены сильные стороны ИЦл. В их числе:
• Приверженность персонала внедрению и совершенствованию системы управления качеством, к реализации передовой лабораторной практики GEON и применению рекомендаций, предоставленных в ходе аудита.
• Поддерживание системы менеджмента качества на должном уровне.
• Сотрудники владеют аналитическими методами и навыками работы на прецизионном оборудовании на высоком уровне, хорошо осведомлены с требованиями Европейской Фармакопеи и директивами EDQM, внутреннее и внешнее обучение обеспечивается на регулярной основе.
• Наличие большого партка аналитического оборудования, что позволяет применять различные методы испытаний, охватывающие большую часть показателей качества испытуемых образцов.
• Специальная техническая поддержка, которая оказывается отделом по обслуживанию лабораторного оборудования для обслуживания и внутренней квалификации. Она обеспечивает быстрый и эффективный контроль оборудования.
Важно отметить, что п одтверждение соответствия системы менеджмента качества и проводимых испытаний требованиям EDQM обеспечивает надежность и точность результатов испытаний и уменьшает риск допуска на рынок лекарственных препаратов и медицинских изделий, несоответствующих требованиям.
