Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

Миссия ВОЗ по оценке регуляторной системы обращения ЛС и МИ Казахстана завершилась

Миссия ВОЗ по оценке регуляторной системы обращения ЛС и МИ Казахстана завершилась
Фото: Официальный информационный ресурс МЗ РК.

В Астане завершилась миссия Всемирной организации здравоохранения по оценке национальной регуляторной системы обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Об этом сообщает Министерство здравоохранения РК.

Аудит проводился по Глобальному инструменту бенчмаркинга - международной методологии, позволяющей объективно оценить зрелость регуляторных органов. Процедура рассматривается как важный этап для международного признания устойчивости и эффективности национальной системы регулирования.

Оценка охватила ключевые функции регулятора, включая общее управление системой, регистрацию и допуск лекарственных средств на рынок, фармаконадзор, рыночный контроль, лицензирование и инспекционную деятельность, лабораторные исследования, а также надзор за клиническими испытаниями.

По итогам миссии эксперты отметили существенный прогресс в развитии регуляторной системы, внедрение современных подходов к обеспечению качества и безопасности, а также последовательную цифровизацию процессов.

На церемонии закрытия миссии министр здравоохранения РК Акмарал Альназарова отметила, что обеспечение качества, безопасности и эффективности лекарственных средств остается безусловным приоритетом государственной политики.

По ее словам, формирование устойчивой, современной и прозрачной системы регулирования направлено на защиту интересов пациентов и медицинского сообщества.
Официальное оглашение результатов миссии и представление итогового отчёта с рекомендациями по дальнейшему развитию национальной регуляторной системы состоится после рассмотрения документа на уровне Глобального офиса организации в Женеве.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости