НЦЭЛС и МИ подключился к информационной системе НЦЭСМП России
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий получил доступ к информационной системе ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НЦЭСМП»). Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе центра.
Теперь, в случае, когда Республика Казахстан будет выступать в качестве государства признания, все референтные досье и утвержденные документы Российской Федерации будут доступны НЦЭЛС и МИ напрямую через информсистему ФГБУ «НЦЭСМП». Это означает, что заявители могут больше не беспокоиться о необходимости сверки контрольных сумм или повторного представления версий референтного государства.
В случае, если версии референтного государства от других государств-членов загружались через информсистему Российской Федерации, также не потребуется повторная сверка контрольных сумм или предоставление дополнительных документов.
Доступность документов через информсистему значительно ускоряет процессы экспертизы лекарственных средств и способствует более удобному техническому взаимодействию в части обмена информацией между заявителями и экспертными организациями в рамках ЕАЭС.