Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК сообщает, что в соответствии с пунктом 2 статьи 251 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» не допускается ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию.

Исключение составляют случаи ввоза для проведения клинических исследований, для лечения тяжёлых заболеваний, для устранения последствий чрезвычайных ситуаций, а также для личного использования физическими лицами и в иных предусмотренных законодательством случаях.

В настоящее время зафиксированы случаи рекламы и реализации через маркетплейсы лекарственного препарата Мунджаро (тирзепатид), который не зарегистрирован на территории Республики Казахстан. В связи с этим Комитетом медфармконтроля даны поручения территориальным департаментам о проведении проверок по указанным фактам.

Для усиления контроля за рекламой лекарственных средств и медицинских услуг Минздравом утверждена дорожная карта по выявлению и пресечению фактов незаконной рекламы лекарственных средств, биологически активных добавок (БАДов) и медицинских услуг.

В то же время обращаем внимание, что в Республике Казахстан зарегистрирован лекарственный препарат Оземпик, предназначенный для лечения сахарного диабета 2 типа. Данный препарат назначается исключительно лечащим врачом и подлежит отпуску строго по рецепту. Следует отметить, что лекарственные средства и медицинские изделия, ввезённые или произведённые на территории Республики Казахстан до истечения срока их регистрационного удостоверения, могут применяться и реализовываться без ограничений.

Информация обо всех зарегистрированных и прошедших процедуру оценки качества лекарственных средствах и медицинских изделиях размещена в Государственном реестре лекарственных средств и медицинских изделий.

Комитет напоминает, что в случае выявления фактов реализации или рекламы незарегистрированных лекарственных средств будут применяться административные меры, предусмотренные частью 3 статьи 426 Кодекса Республики Казахстан «Об административных правонарушениях».

Согласно указанной норме, производство, закупка, транспортировка, хранение, реализация, применение (использование) и реклама незарегистрированных, не разрешённых к применению лекарственных средств и медицинских изделий, если они не повлекли причинения вреда здоровью человека, влекут наложение штрафов:

• на физических лиц — 100 МРП;
• на должностных лиц — 150 МРП;
• на субъектов малого предпринимательства — 200 МРП;
• на субъектов среднего предпринимательства — 300 МРП;
• на субъектов крупного предпринимательства — 1500 МРП, с приостановлением деятельности, а также с конфискацией предметов правонарушения и доходов, полученных в результате его совершения.

Комитет медицинского и фармацевтического контроля призывает население проявлять бдительность и не приобретать лекарственные препараты, не прошедшие государственную регистрацию в Республике Казахстан.
Использование таких препаратов может представлять серьёзную угрозу для здоровья и жизни, так как их безопасность, эффективность и качество не подтверждены в установленном порядке.