Фармацевтическая промышленность является стратегически важным сектором экономики, обеспечивающим лекарственную безопасность, технологическую независимость и устойчивость системы здравоохранения. Поэтому Правительством РК проводится системная работа по развитию данного направления. О том, какие именно предпринимаются меры, сообщила Заместитель Премьер-Министра - Министр культуры и информации Республики Казахстан Аида Балаева в ответе на запрос депутатов.

В частности, совершенствуется нормативное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий:

• сокращены сроки государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий (ЛС и МИ) до 100 дней вместо 210 рабочих дней,
• внедрена ускоренная регистрация для ЛС и МИ стран с высокой регуляторной репутацией со сроком не более 15 рабочих дней (Соединенные Штаты Америки (FDA), Европейский Союз (EMA), Великобритания (MHRA), Япония (PMDA)),
• внедрена композитная услуга, позволившая оптимизировать последовательность административных процедур. При этом сроки регистрации ЛС и МИ,
• для ускорения процесса регистрации в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) снижена стоимость экспертных работ для казахстанских товаропроизводителей на 90% (от 600 до 60 тыс. тенге), что привело к увеличению регистрации ЛС до 60%.

Также приказом Министра здравоохранения РК от 25 декабря 2025 года №172 внесены изменения и дополнения в правила организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг.

Данными изменениями введен новый механизм привлечения инвестиций путем заключения соглашения об инвестициях с рядом преференций (освобождение от корпоративного подоходного налога, НДС и таможенных пошлин на импорт оборудования, государственную поддержку инфраструктурой, доступ к земельным участкам без конкурса и т.д.), регламентированы долгосрочные договоры с постепенным увеличением глубины локализации. При этом указаны равные требования для международных и казахстанских производителей, включая необходимость поэтапного перехода к полному циклу производства инновационных ЛС и активных фармацевтических ингредиентов.

Кроме того, Министерством здравоохранения совместно с заинтересованными государственными органами разрабатывается Концепция развития фармацевтической и медицинской промышленности Республики Казахстан на 2026-2030 годы.

Напомним, что соответствующий депутатский запрос был озвучен депутатом Мажилиса Парламента Республики Казахстан НҰРЫМ Гүлдарой Алданышқызы. В своём обращении она указала на ряд системных факторов, сдерживающих приток инвестиций и развитие инновационного фармацевтического производства в стране. Среди ключевых проблем были обозначены отсутствие чётких и последовательных правил локализации лекарственных средств, затянутые регистрационные процедуры и непредсказуемость регуляторных решений.

Депутат подчеркнула, что инвестиции и инновационные проекты не могут годами находиться в ожидании прозрачных процедур и управленческих решений. При этом, по её словам, международная практика демонстрирует высокий мультипликативный эффект инвестиций в фармацевтическую отрасль: каждый вложенный доллар способен приносить экономике до трёх долларов за счёт создания рабочих мест, развития компетенций и расширения экспорта научно-технологической продукции.

Отмечая, что предлагаемые меры не требуют существенных бюджетных затрат, депутат указала на их институциональный характер - формирование устойчивых и понятных условий для долгосрочного притока инвестиций. В этой связи в запросе была обозначена необходимость окончательно закрепить прозрачные правила локализации инновационных лекарственных средств, ускорить процедуры регистрации и фармакоэкономической оценки инновационных препаратов, а также обеспечить предсказуемость и последовательность решений для ведущих мировых фармацевтических производителей.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ