Новости Казахстана
МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа
Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировк...
МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа
Министерство здравоохранения Республики Казахстан разра...
Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге
В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 г...
Участие аптек в системе фармаконадзора. Основные нормативные требования
Аптечные организации играют важную роль в системе фармаконадзора, обеспечивая первичный сбор информации о нежелательных реакциях на лекарственные средства. Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК по городу Астана напомнил основные нормативные правила, которым должны следовать аптеки при работе в системе фармаконадзора.
Фармаконадзор представляет собой систему мероприятий по выявлению, оценке и профилактике нежелательных реакций и иных проблем, связанных с применением лекарственных препаратов.
Основные задачи фармаконадзора включают:
- сбор и анализ информации о побочных эффектах лекарственных средств;
- мониторинг безопасности препаратов после их выхода на рынок; принятие мер по снижению рисков, связанных с фармакотерапией;
- информирование врачей, фармацевтов, пациентов и регуляторных органов о выявленных рисках.
Аптеки - одно из ключевых звеньев в системе фармаконадзора. В соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик», каждая аптечная организация обязана:
- назначить ответственное лицо за организацию и проведение мониторинга побочных действий;
- иметь в наличии карты-сообщения для фиксирования нежелательных реакций;
- обеспечивать регистрацию всех выявленных случаев побочных действий в журнале учета;
- направлять сведения в уполномоченные органы для дальнейшего анализа.
Карта-сообщение о побочном действии может быть заполнена как фармацевтом, так и самим пациентом. После этого информация фиксируется в журнале регистрации, а далее обрабатывается ответственным сотрудником аптеки. Сообщению подлежат все случаи выявления побочных реакций - независимо от степени их тяжести или ожидаемости. Такой комплексный подход позволяет формировать достоверную статистику и оперативно выявлять возможные проблемы с качеством и безопасностью лекарственных средств.
Эффективный мониторинг в аптечных условиях играет стратегическую роль в системе здравоохранения. Он позволяет:
- своевременно выявлять риски и снижать вероятность их повторения;
- улучшать качество фармакотерапии;
- формировать культуру ответственного применения лекарств среди населения;
- укреплять доверие пациентов к фармацевтической отрасли.
Таким образом, фармаконадзор в аптеках - это не только регуляторное требование, но и реальный инструмент обеспечения безопасности лечения, от которого напрямую зависит здоровье и качество жизни населения.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
