Приказом Министра здравоохранения РК от 21 августа 2026 года №418 утверждены положения о Комитете фармации и его территориальных подразделениях. Документ принят в рамках реорганизации Комитета медицинского и фармацевтического контроля на Комитет медицинского контроля и Комитет фармации.

Новый Комитет фармации определен как ведомство Министерства здравоохранения, осуществляющее регулирование, контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. В его компетенцию также входят реализация политики лекарственного обеспечения и контроль за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения.

Основными задачами Комитета определены реализация государственной политики, регулирование, контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, организация лекарственного обеспечения, а также контроль оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения. Комитет также отвечает за качество и доступность государственных услуг в пределах своей компетенции.

К основным функциям ведомства отнесены:

• государственная регистрация и перерегистрация лекарственных средств и медицинских изделий, внесение изменений в регистрационные досье, отзыв решений о регистрации и ведение государственного реестра;
• лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
• выдача разрешений на ввоз и вывоз зарегистрированных и незарегистрированных лекарств и медизделий, сертификатов на фармацевтический продукт и разрешений на проведение интервенционных клинических исследований;
• государственный контроль и надзор за обращением ЛС и МИ, их рекламой, соблюдением предельных цен и выполнением лицензионных требований;
• проведение фармацевтических инспекций и разработка стандартов надлежащих фармацевтических практик, включая правила оценки соответствия требованиям GLP;
• аккредитация испытательных лабораторий, осуществляющих экспертизу и оценку безопасности и качества лекарств и медизделий;
• риск-ориентированный отбор лекарственных средств и медицинских изделий с рынка, в том числе в медицинских организациях, для проверки качества;
• проведение расследований нарушений в сфере обращения ЛС и МИ и рассмотрение дел об административных правонарушениях;
• принятие решений о приостановлении действия регистрационных удостоверений, запрете медицинского применения, ограничении обращения и изъятии отдельных серий или партий продукции;
• разработка правил фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий;
• регулирование оптовой и розничной реализации, изготовления, внутриаптечного контроля, хранения, транспортировки, ввоза, вывоза и уничтожения лекарств и медизделий;
• разработка требований к маркировке и прослеживаемости ЛС и МИ, инструкциям по медицинскому применению и общим характеристикам препаратов;
• формирование правил классификации медицинских изделий по степени потенциального риска и ведения их национальной номенклатуры;
• разработка порядка проведения экспертизы, регистрации, ускоренной экспертизы, исследований стабильности, технических испытаний и инспекций медицинских изделий;
• определение категорий рецептурного и безрецептурного отпуска препаратов, а также правил выписывания, учета и хранения рецептов;
• разработка и актуализация Государственной фармакопеи и Казахстанского национального лекарственного формуляра;
• формирование перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию, и установление предельных цен по торговым наименованиям для оптовой и розничной реализации.

Отдельный блок полномочий касается лекарственного обеспечения в рамках ГОБМП и ОСМС. Комитет будет разрабатывать правила формирования цен и наценок, перечни лекарств и медизделий для бесплатного и льготного амбулаторного обеспечения, а также перечень продукции, закупаемой у Единого дистрибьютора. Ведомство получило функции по разработке правил закупа лекарств, медицинских изделий, специализированных лечебных продуктов и фармацевтических услуг.

Комитет также будет координировать деятельность Формулярной комиссии Минздрава и Единого дистрибьютора, контролировать использование лекарств и медизделий в рамках ГОБМП и ОСМС и курировать государственную услугу по предоставлению лекарственного обеспечения отдельным категориям граждан.

Одновременно утверждены положения о 20 территориальных департаментах Комитета фармации - в областях, Астане, Алматы и Шымкенте. Они будут осуществлять контроль и надзор, лицензирование, мониторинг цен, отбор лекарств и медизделий с рынка и другие функции в пределах своей компетенции.

Прежние приказы, регулирующие деятельность Комитета медицинского и фармацевтического контроля и его территориальных подразделений, признаны утратившими силу. Приказ введен в действие со дня подписания - 21 августа 2026 года.

БҰЙРЫҚПЕН ТАҢЫСУ.
ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ