Новости Казахстана
Депутаты потребовали проверить закуп медизделий ТОО «СК-Фармация» на 2027 год
Депутаты Құрылтая от фракции Демократической партии Казахстана «Ак жол» направили запрос Министру здравоохранения РК Акмарал Альназаровой, Генеральному Прокурору РК Берику Асылову и председателю Агентства по защите и развитию конкуренции РК Мара...
Депутаты потребовали проверить закуп медизделий ТОО «СК-Фармация» на 2027 год
Депутаты Құрылтая от фракции Демократической парти...
В Казахстане обсуждается развитие единой системы холодовой цепи
18 сентября 2026 года в Астане состоялся стратегический...
В Казахстане изменились правила отбора с рынка лекарственных средств и медизделий
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 января 2026 года № 6 внесены изменения в правила отбора с рынка лекарственных средств и медицинских изделий, подлежащих контролю качества с применением риск-ориентированного подхода.
Изменения, главным образом, коснулись процедуры пересмотра и внесения корректировок в план отбора образцов с рынка. Обновленные положения правил предусматривают механизм его полугодового пересмотра. Корректировка осуществляется с учётом информации единого дистрибьютора о закупках в рамках ГОБМП и в системе ОСМС, а также по результатам государственного контроля, фармаконадзора и инспекций. Изменения в план формируются в июне, утверждаются до 1 июля и подлежат обязательному опубликованию.
Помимо этого, систематизирован порядок взаимодействия экспертной организации с производителями и держателями регистрационных удостоверений. Установлены сроки заключения договоров на проведение испытаний, формирования и согласования графиков отбора образцов, а также предусмотрена обязанность экспертной организации информировать государственный орган при их несогласовании. Так, пересмотр или внесение корректировок в график отбора образцов продукции осуществляется экспертной организацией в течение 10 рабочих дней после получения письменного запроса (в произвольной форме) от производителя.
Кроме того, уточнены основания для приостановлении действия сертификатов соответствия для продукции, включенной в план, но не прошедшей отбор в связи с незаключением производителем договора на проведение испытаний образцов продукции либо по причине необеспеечния проведения отбора образцов.
Изменения внесены и в критерии включения продукции в план отбора. План теперь формируется на основе данных о закупках на дату его составления и распространяется как на лекарственные средства, так и на медицинские изделия. При этом из отбора исключены орфанные препараты, имплантируемые медицинские изделия, изделия для диагностики in vitro и медицинская техника (ранее исключались только орфанные препараты).
Приказ вступает в силу по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования.
Официальное опубликование документа состоялось 29 января 2026 года.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
