Новости Казахстана
Через аптечный канал в Казахстане за год продано 2,91 млн упаковок презервативов
С 1 июня 2025 года по 31 мая 2026 года через аптеки Казахстана было реализовано 2,91 млн упаковок презервативов. Такие данные приводит аналитическая компания IQVIA по итогам розничного аудита дополнительного аптечного ассортимента и медицинских издел...
Через аптечный канал в Казахстане за год продано 2,91 млн упаковок презервативов
С 1 июня 2025 года по 31 мая 2026 года через аптеки Каз...
Здравоохранение Казахстана объединят в единую цифровую систему: ИИ, телемедицина и контроль
10 сентября 2026 года в Министерстве здравоохранения со...
В Казахстане отозвано бессрочное регистрационное удостоверение ЕАЭС на препарат окситоцина
Приказом и. о. Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК от 3 сентября 2026 года № 365-НҚ отозвано бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного средства «Окситоцин-Рихтер», раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл, ЛП-№002616-ГП-KZ. Держателем регистрационного удостоверения является ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. Приказ вступил в силу со дня подписания.
Обозначение «ГП-KZ» указывает, что препарат зарегистрирован по правилам ЕАЭС, а Казахстан выступает государством признания. Таким образом, прекращено действие не национального, а бессрочного союзного РУ.
Правовым основанием назван подпункт «а» пункта 160 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств ЕАЭС, предусматривающий отмену регистрации по заявлению держателя регистрационного удостоверения. Следовательно, решение принято по инициативе ОАО «Гедеон Рихтер» и причины в приказе не раскрываются. При этом сведений о дефектах качества или рисках безопасности не было.
Ну, а теперь, о конкурентном окружении. По данным Государственного реестра лекарственных средств РК, в нашей стране зарегистрировано 5 наименований препаратов окситоцина для инъекционного применения 7 производителей, включая препарат «ОКСИТОЦИН-РИХТЕР», зарегистрированный по национальной процедуре со сроком действия РУ до 31 декабря 2027 года. Таким образом, отзыв союзного РУ «Окситоцина-Рихтер» не означает сокращения конкурентного окружения в сегменте окситоцина. Вместе с тем, наличие регистрационной записи не означает фактическое наличие всех зарегистрированных препаратов окситоцина на рынке (в продаже), а также их включение в закупочные перечни и доступность в медицинских организациях.
Ольга Баимбетова.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
