Новости Казахстана
В Казахстане приостановлено действие регистрационного удостоверения препарата SII-ОНКО-БЦЖ
Приказом председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения РК от 9 ноября 2026 года №34-НҚ приостановлено действие регистрационного удостоверения № РК-ЛС-5№026669 лекарственного препарата SII-ОНКО-БЦЖ, 40 мг, производства Serum Institute of...
В Казахстане приостановлено действие регистрационного удостоверения препарата SII-ОНКО-БЦЖ
Приказом председателя Комитета фармации Министерства зд...
Медицинское сообщество за сохранение бессрочных лицензий и смягчение налогообложения отрасли
На площадке НПП РК «Атамекен» состоялось расширенное за...
В Казахстане приостановлено действие регистрационного удостоверения препарата SII-ОНКО-БЦЖ
Приказом председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения РК от 9 ноября 2026 года №34-НҚ приостановлено действие регистрационного удостоверения № РК-ЛС-5№026669 лекарственного препарата SII-ОНКО-БЦЖ, 40 мг, производства Serum Institute of India Pvt. Ltd. (Индия). Решение касается препарата в форме лиофилизированного порошка для приготовления суспензии для внутрипузырного введения.
Конкретная причина и срок приостановления действия регистрационного удостоверения в тексте приказа не указаны. Решение относится к конкретному препарату и регистрационному удостоверению; оснований распространять его на другие вакцины производителя нет никаких оснований.
Приказ вступил в силу со дня подписания - 9 ноября 2026 года.
Для информации
Согласно общей характеристике, утвержденной казахстанским регуляторным органом, SII-ОНКО-БЦЖ - препарат на основе живой ослабленной культуры бациллы Кальметта-Герена. Он предназначен для лечения уротелиальной карциномы in situ мочевого пузыря, а также в качестве вспомогательной терапии после трансуретральной резекции первичных или рецидивирующих папиллярных опухолей стадий Ta и T1. Цель внутрипузырной БЦЖ-терапии - снижение частоты рецидивов и предотвращение прогрессирования опухоли.
Производитель препарата - Serum Institute of India Pvt. Ltd., индийская биотехнологическая компания, основанная в 1966 году Сайрусом Пунавала и расположенная в городе Пуна. Компания специализируется на производстве вакцин и других иммунобиологических препаратов. В ее портфель входят вакцины против полиомиелита, дифтерии, столбняка, коклюша, кори, паротита, краснухи, гепатита B и пневмококковой инфекции. Ряд вакцин производителя включен в перечень преквалифицированных препаратов ВОЗ.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
