Приказом Министра здравоохранения РК от 1 июля 2026 года №72 утвержден профессиональный стандарт «Технология фармацевтического производства». Документ включен в перечень профессиональных стандартов в области здравоохранения, утвержденный приказом МЗ РК от 25 января 2024 года № 46.

Стандарт устанавливает требования к квалификации и профессиональным компетенциям работников, занятых производством фармацевтической продукции и медицинских изделий. Документ предназначен для применения работодателями при найме и аттестации сотрудников, разработке должностных инструкций и программ повышения квалификации. Он также может использоваться образовательными организациями при формировании учебных программ, органами сертификации - при оценке квалификации специалистов, государственными органами - для мониторинга и прогнозирования рынка труда.

Профессиональная деятельность специалистов охватывает производство лекарственных средств, активных фармацевтических субстанций и медицинских изделий, контроль качества, валидацию технологических процессов, эксплуатацию и ремонт оборудования, а также научно-исследовательскую, проектную, управленческую и образовательную деятельность. В числе обязательных направлений обозначены соблюдение требований GMP, постадийный контроль качества продукции, входной контроль сырья и материалов, управление технологическими процессами и мониторинг работы производственного оборудования.

Стандарт содержит 12 профессиональных карточек для специалистов разных уровней квалификации - от аппаратчика химико-фармацевтического производства и оператора производственной линии до инженера-технолога, специалиста по управлению качеством, руководителя научно-исследовательской лаборатории, главного технолога и генерального директора предприятия.

Отдельные квалификационные профили предусмотрены для инженеров-технологов по производству экстракционных и синтетических субстанций, валидации технологических процессов, техническому обслуживанию фармацевтического оборудования, а также лечебно-диагностического и лечебно-профилактического оборудования медицинских организаций.

Для каждой профессии определены трудовые функции, необходимые знания и умения, требования к образованию и опыту работы, личностные компетенции, уровень ответственности и возможная связь с другими должностями в рамках отраслевой квалификационной системы. Плановый пересмотр профессионального стандарта предусмотрен в 2030 году.

БҰЙРЫҚПЕН ТАҢЫСУ.
ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ