Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

В Мажилисе Парламента РК представлен проект Закона РК «О биологической безопасности

16 сентября 2021 года в Мажилисе Парламента РК представлен новый законопроект «О биологической безопасности». Презентация состоялась в формате открытого диалога посредством видеоконференцсвязи с участием представителей государственных органов, ОЮЛ и НПО, а также национальных центров и институтов, в том числе Института парламентаризма.

Говоря о значимости законопроекта, секретарь Комитета по социально-культурному развитию Мажилиса Парламента РК, руководитель рабочей группы Дархан Мынбай отметил, что в национальном законодательстве отсутствует концептуальная основа общего понятия биологической безопасности, а также системы ее обеспечения. В этой связи, как пояснил депутат, впервые разработан законопроект, который направлен на создание унифицированной системы обеспечения биологической безопасности в Казахстане.

Выступивший с докладом по проекту нового закона вице-министр здравоохранения, главный государственный санитарный врач республики Ерлан Киясов заявил об увеличении в последнее десятилетие числа и разнообразия вспышек инфекционных заболеваний, которые требуют новых форм регулирования. При этом он напомнил о соответствующем поручении Главы государства относительно законодательного урегулирования вопроса по обеспечению биологической безопасности с учетом ситуации, связанной с пандемией коронавирусной инфекции.

Представляя основные положения законопроекта, вице-министр перечислил ряд проблем, не позволяющих обеспечить биобезопасность граждан на должном уровне. В первую очередь, это отсутствие системного подхода в государственном регулировании, включая отсутствие стратегических краткосрочных и долгосрочных направлений; координирующего госоргана и подотчётности ему, а также реализуемого на системной основе межведомственного оперативного взаимодействия между госорганами. В этой связи законопроектом предлагается ввести системную и последовательную реализацию государственной политики путем включения стратегических направлений и задач по обеспечению биобезопасности в Стратегию национальной безопасности Республики Казахстан, а также путем разработки унифицированных нормативных правовых актов и нормативных технических документов.

Кроме того, предусматривается определение координирующего органа в области биобезопасности и государственных органов, обеспечивающих биологическую безопасность с установлением соответствующей компетенции для них и подотчетности координирующему органу.

Наряду с этим Ерлан Киясов отметил отсутствие единой системы учета данных, что не позволяет автоматизировать обращение всего массива отчетной и учетной информации в области биобезопасности, включая автоматизацию применения системы оценки рисков и выборки субъектов госконтроля. Также не предусмотрена система управления биологическими рисками, включая введение обязательств по снижению рисков с контролем их исполнения.

В этих целях предлагается введение единой государственной информационной системы, в которую будут стекаться данные профильных госорганов о регулировании обращения микроорганизмов, позволяющей анализировать, прогнозировать текущую эпидситуацию и своевременно принимать соответствующие меры по ликвидации биоугроз. В рамках данной информсистемы предполагается ведение реестров патогенных биоагентов, опасных биологических объектов и специалистов, работающих и планирующих работать в сфере биобезопасности. В реализацию указанных механизмов предусмотрена разработка единых правил учета и мониторинга обращения опасных патогенов.

Другим новшеством законопроекта является внедрение системы управления биологическими рисками в каждом профильном госоргане и на потенциально опасных биологических объектах через категоризацию оценки биорисков и введение обязательств по снижению рисков с контролем их исполнения. Наряду с ними докладчик сообщил о введении категоризации разрешения по опасным объектам и видам патогенных биоагентов.

По словам Ерлана Киясова, сегодня разрешительная система не позволяет вести полноценный учет и регулирование действующих лабораторий. Связано это с тем, что разрешение выдается юридическому лицу на группу патогенности без привязки к опасным биологическим объектам и их видам, в отношении которых осуществляется обращение. Такой подход, по мнению докладчика, позволит обеспечить полноценный учет и контроль деятельности с опасными возбудителями инфекционных заболеваний. Обсуждая эти и другие нормы законопроекта, участники заседания высказали ряд предложений, которые будут рассмотрены в рабочей группе.

Источник: parlam.kz.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости