23 февраля 2022 года прошло заседание рабочей группы по совершенствованию нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. В нем приняли участие руководители и представители Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК, Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, департамента медицинских услуг НПП «Атамекен», ассоциаций в сфере обращения фармацевтической продукции. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе НЦ ЭЛС.

Глава Комитета медицинского и фармацевтического контроля Бауыржан Байсеркин в своем приветственном выступлении рассказал, что в рабочей группе будут представлены все ассоциации, объединяющие различные направления фармацевтической промышленности, а также представители КМФК и НЦЭЛС. Он подчеркнул, что в предстоящей работе важно сотрудничество и выработка единых согласованных подходов. Необходимо обеспечить оперативную работу по вопросам, требующим срочного решения, и всестороннее обсуждение системных вопросов. Также, по его словам, необходимо обеспечить взвешенность и прозрачность процесса принятия решений в рамках рабочей группы, а а также их доступность и ясность для населению.

Генеральный директор НЦ ЭЛС и МИ Еркен Даутбаев отметил, что в своей деятельности рабочая группа будет ориентироваться на решение комплексных и общих для всей фармацевтической отрасли вопросов без преследования частных интересов.

Президент Ассоциации международных фармацевтических производителей в РК Вячеслав Локшин добавил, что главная цель медицинского и фармацевтического сообщества - это качественно вылечить пациента. Важно быстро и вовремя вносить необходимые изменения и дополнения в различные правовые акты, чтобы новые эффективные препараты своевременно попадали на рынок и могли быть использованы в лечении. «Наш интерес - чтобы наше государство было конкурентоспособным, но, конечно, не в ущерб качеству», - резюмировал он.

Президент Ассоциации производителей медицинских изделий Гульмира Мухамеджанова указала на то, что Казахстан находится на общем рынке Евразийского экономического союза, и об этом необходимо помнить при доработке и разработке НПА. Развитие национального законодательства, по ее мнению, не должно идти вразрез с этим.

Затрагивая тему участия в ЕАЭС, исполнительный директор Ассоциации производителей фармацевтической и медицинской продукции Казахстана «ФармМедИндустрия Казахстана» Гульдария Манакпаева предложила перед участием во встречах на уровне ЕЭК проводить обсуждение с бизнесом, государственным и экспертным органами для выработки единой страновой позиции.

Важность активного участия государственного органа в лице КМФК МЗ РК поддержала и Президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахстан Марина Дурманова.

Также в рамках встречи был затронут вопрос о необходимости подтверждения производителями генериков факта отсутствия нарушения патентных и эксклюзивных прав. Заместитель гендиректора НЦ ЭЛС и МИ Ержан Жунисов рассказал, что на сегодня споры между оригинальными производителями и производителями генериков решаются в судебном порядке. Следует отметить, что действующее законодательство Республики Казахстан не предусматривает запрет на проведение экспертизы и регистрацию генериков, и допускает их обращение на территории Казахстана при соответствии качеству, эффективности и безопасности. Вместе с тем, правила ЕАЭС также не предусматривают необходимость подтверждения производителями генериков нарушения эксклюзивных прав.

По итогам совещания рабочей группы будет сформирована дорожная карта по совершенствованию НПА в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, разделенная на краткосрочные, средне- и долгосрочные задачи, по которой будут скоординированы дальнейшие совместные действия.