Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

В РК утверждены правила выдачи заключения по спецификации для закупа медицинской техники

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 июня 2022 года № ҚР ДСМ-50 утверждены правила выдачи экспертного заключения на соответствие характеристик технической спецификации для закупа медицинской техники.

В соответствии с ними, заключение выдается на зарегистрированную медицинскую технику для организации централизованного закупа медицинской техники при оказании медицинской помощи в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС. Для его выдачи экспертной организацией проводится сравнительный анализ функциональных параметров технической спецификации с техническими характеристиками не менее двух моделей разных производителей медицинской техники представленной заявителем. Срок действия заключения составляет не более 12 месяцев со дня его выдачи.

Напомним, что переход на централизованный закуп медицинской техники на базе ТОО «СК-Фармация» проводится в соответствии с поручением Главы государства от 8 февраля 2022 года на расширенном заседании Правительства РК.

Для улучшения оснащения организаций здравоохранения медицинской техникой запланировано осуществить централизованный закуп медицинской техники на базе Единого дистрибьютора ТОО «СК-Фармация» в два этапа:

  • I этап (2022 год) – централизация закупа медицинской техники;
    II этап (c 2023 года) – заключение долгосрочных договоров на условиях локализации/контрактного производства, контрактов жизненного цикла медицинской техники.

Ключевыми решениями предлагаемого механизма централизации закупа на I этапе являются:

  • автоматизация сбора заявок на платформе Единой фармацевтической информационной системы Единого дистрибьютора (далее – ЕФИС) и тендерных процедур на базе веб-портала закупок АО «Центр электронных финансов» Министерства финансов (далее – ЦЭФ);
  • экспертиза сравнительного анализа медицинской техники на предмет соответствия технических спецификаций на закуп не менее двум моделям аналогичной медицинской техники, зарегистрированной в Республике Казахстан, которая будет осуществляться РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения;
  • автоматизация мониторинга поставки, сервисного обслуживания и эффективности использования медицинской техники.

На II этапе планируется реализация мер по проработке с отечественными и зарубежными производителями медицинской техники вопросов локализации производства, разработка механизмов долгосрочных договоров, внедрение в практику закупа механизмов контрактов жизненного цикла и закуп медицинской техники для комплексного оснащения по приоритетные направления «под ключ».

Контракт жизненного цикла подразумевает консолидированную закупку «тяжелого» медицинского оборудования (КТ, МРТ и т.д.) с 10-летним сервисом от производителей с закупкой напрямую у производителя.

В целом, реализация данных мер позволит достичь следующих результатов: 

- обеспечение прозрачности планирования и закупа; 

- повышение уровня оснащенности необходимым медицинским оборудованием; 

- снижение стоимости закупаемой медицинской техники за счет консолидации закупа и унификации технических заданий; 

- повышение качества сервисного обслуживания и обучения кадров; 

- увеличение доли отечественных товаропроизводителей на рынке медицинской техники Республики Казахстан.

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Официальное опубликование документа состоялось 15 июня 2022 года.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ.

Фармацевтическое обозрение Казахстана. 

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости