Внимание!!! Информация от Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК
Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет), касательно автоматизации услуги «Выдача сертификатов на соответствие надлежащих фармацевтических практик», сообщает следующее. Государственная услуга «Выдача сертификатов на соответствие надлежащих фармацевтических практик» (GMP, GDP) включена в реестр государственных услуг, утвержденный приказом Министра цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности Республики Казахстан от 31 января 2020 года №39/НҚ (пункт 166-2).
В этой связи, 03 мая 2022 года № ҚР ДСМ-41 утвержден приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан «О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 «Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 27946) (далее – Правила).
В Правилах предусмотрены изменения, актуализирующие проведение фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам, приведены нормы по оказанию государственной услуги по выдаче сертификатов на соответствие надлежащих надлежащей производственной практики (GMP) и надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) (далее – государственная услуга), учтены рекомендации по итогам внешнего анализа коррупционных рисков.
В соответствии с Правилами оказание государственной услуги осуществляется в бумажном и в электронном виде (частично автоматизированная). Для проведения инспекции на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик в сфере обращения лекарственных средств субъект инспектирования подает в Комитет заявление и соответствующие документы в бумажном виде.
