EMA обновляет информацию о безопасности гормонотерапии симптомов менопаузы
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) по результатам анализа доступных на сегодняшний день сведений рекомендовал обновить информацию о безопасности заместительной гормональной терапии (ЗГТ), используемой для лечения симптомов менопаузы.
Обновления основаны на данных большого исследования, опубликованного в The Lancet* в августе 2019 года, которое подтвердило известный более высокий риск развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ. Кроме того, результаты показали, что прием ЗГТ более 5 лет может увеличить этот риск даже после прекращения ЗГТ в течение десяти и более лет после.
В PRAC подчеркивает, что женщины должны принимать ЗГТ для лечения симптомов менопаузы в самой низкой дозе и в течение кратчайшего периода. При этом они должны регулярно проходить осмотры, включая скрининг молочных желез, в соответствии с текущими рекомендациями, и обращаться за медицинской помощью, если заметят какие-либо изменения в груди.
* Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer. Type and timing of menopausal hormone therapy and breast cancer risk: individual participant meta-analysis of the worldwide epidemiological evidence. Lancet. 2019 Sep 28;394(10204):1159-1168.
Более подробно читайте на сайте ema.europa.eu.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
