EMA составлен первый список важнейших лекарств для лечения COVID-19
Опубликованный список включает вакцины и терапевтические средства, одобренные в Европейском Союзе для профилактики или лечения COVID-19. Список будет постоянно обновляться и актуализироваться в соответствии с научными и клиническими данными по эффективности и безопасности входящих в него препаратов, а также с учетом появления новых методов терапии.
Включенные в список препараты будут тщательно контролироваться с точки зрения спроса и предложения. При этом ЕМА обязывает держателей регистрационных удостоверений лекарственных средств, включенных в список, регулярно предоставлять прогнозы спроса и предложения. а также информацию о потенциальной или фактической нехватке и имеющихся запасах.
Кроме того, государства-члены должны будут предоставлять регулярные отчеты об оценке спроса на жизненно важные лекарственные средства на национальном уровне. Это позволит рекомендовать и координировать соответствующие действия на уровне ЕС с Европейской комиссией и государствами-членами ЕС, чтобы предотвратить или смягчить потенциальную или фактическую нехватку критически важных лекарств для защиты общественного здоровья.
Список не заменяет национальное руководство по вакцинации и клиническому ведению COVID-19.
Итак, что же вошло в данной список?
- мРНК-вакцина против COVID-19 COMIRNATY® (модифицированный нуклеозид, тозинамеран), производства Pfizer-BioNTech;
- рекомбинантная вакцина против COVID-19 Jcovden (аденовирус типа 26, кодирующий шиповидный гликопротеин SARSCoV-2 / Ad26.COV2-S), компании Janssen;
- рекомбинантная вакцина против COVID-19 Nuvaxovid (рекомбинантный шиповидный белок SARS-CoV-2);
- мРНК-вакцина против COVID-19 Spikevax (модифицированный нуклеозид, эласомеран), компании Moderna;
- рекомбинантная вакцина против COVID-19 Vaxzevria (ChAdOx1-S), компании АstraZeneca.
- дексаметазонсодержащие препараты в форме таблеток, перорального раствора, раствора для инъекций/инфузий;
- Evusheld (тиксагевимаб/цилгавимаб), раствор для инъекций;
- Kineret (анакинра), раствор для инъекций;
- Paxlovid (PF-07321332/ритонавир), таблетки с пленочным покрытием;
- Regkirona (регданвимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий;
- RoActemra (тоцилизумаб), раствор для инъекций, концентрат для приготовления раствора для инфузий;
- Ronapreve (казиривимаб/имдевимаб), раствор для инъекций/инфузий;
- Veklury (ремдесивир), порошок для приготовления концентрата для парентерального введения;
- Xevudy (сотровимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Источник: ema.europa.eu.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
