EMA составлен первый список важнейших лекарств для лечения COVID-19

tabl 03 2022 13Опубликованный список включает вакцины и терапевтические средства, одобренные в Европейском Союзе для профилактики или лечения COVID-19. Список будет постоянно обновляться и актуализироваться в соответствии с научными и клиническими данными по эффективности и безопасности входящих в него препаратов, а также с учетом появления новых методов терапии.

Включенные в список препараты будут тщательно контролироваться с точки зрения спроса и предложения. При этом ЕМА обязывает держателей регистрационных удостоверений лекарственных средств, включенных в список, регулярно предоставлять прогнозы спроса и предложения. а также информацию о потенциальной или фактической нехватке и имеющихся запасах.

Кроме того, государства-члены должны будут предоставлять регулярные отчеты об оценке спроса на жизненно важные лекарственные средства на национальном уровне. Это позволит рекомендовать и координировать соответствующие действия на уровне ЕС с Европейской комиссией и государствами-членами ЕС, чтобы предотвратить или смягчить потенциальную или фактическую нехватку критически важных лекарств для защиты общественного здоровья.

Список не заменяет национальное руководство по вакцинации и клиническому ведению COVID-19.

Итак, что же вошло в данной список?

- мРНК-вакцина против COVID-19 COMIRNATY® (модифицированный нуклеозид, тозинамеран), производства Pfizer-BioNTech;

- рекомбинантная вакцина против COVID-19 Jcovden (аденовирус типа 26, кодирующий шиповидный гликопротеин SARSCoV-2 / Ad26.COV2-S), компании Janssen;

- рекомбинантная вакцина против COVID-19 Nuvaxovid (рекомбинантный шиповидный белок SARS-CoV-2);

- мРНК-вакцина против COVID-19  Spikevax  (модифицированный нуклеозид, эласомеран), компании Moderna;

- рекомбинантная вакцина против COVID-19 Vaxzevria (ChAdOx1-S), компании АstraZeneca.

- дексаметазонсодержащие препараты в форме таблеток, перорального раствора, раствора для инъекций/инфузий;

- Evusheld (тиксагевимаб/цилгавимаб), раствор для инъекций;

- Kineret (анакинра), раствор для инъекций;

- Paxlovid (PF-07321332/ритонавир), таблетки с пленочным покрытием;

- Regkirona (регданвимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий;

- RoActemra (тоцилизумаб), раствор для инъекций, концентрат для приготовления раствора для инфузий;

- Ronapreve (казиривимаб/имдевимаб), раствор для инъекций/инфузий;

- Veklury (ремдесивир), порошок для приготовления концентрата для парентерального введения;

- Xevudy (сотровимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Источник: ema.europa.eu.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM  telegram