FDA одобрен первый системный препарат для лечения тяжелой алопеции
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен первый системный препарат барицитиниб в форме таблеток, который предназначен для лечения взрослых пациентов с тяжелой очаговой алопецией. В отличии от местной, системная терапия направлена на лечение всего организма, а не определенного места.
Очаговая алопеция, обычно называемая просто алопецией, представляет собой аутоиммунное заболевание, при котором организм атакует собственные волосяные фолликулы, вызывая выпадение волос, часто пучками. Одобренный препарат представляет собой ингибитор янус-киназы (JAK), который блокирует активность одного или нескольких ферментов определенного семейства, препятствуя пути, ведущему к воспалению.
Эффективность и безопасность барицитиниба при очаговой алопеции изучалась в двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов, которые потеряли не менее 50% волос на голове.
Конечной точкой в обоих исследованиях была доля участников, достигших по крайней мере 80% покрытия волосами головы на 36-й неделе.
В первом исследовании 22% из 184 пациентов, получавших 2 мг барицитиниба, и 35% из 281, получавших по 4 мг, достигли должного покрытия волосами кожи головы, по сравнению с 5% из 189 пациентов, получавших плацебо. Во втором исследовании 17% из 156 пациентов, получавших 2 мг и 32% из 234 пациентов, получавших 4 мг по сравнению с 3% из 156 пациентов, получавших плацебо.
Наиболее распространенные побочные эффекты, связанные с барицитинибом, включают: инфекции верхних дыхательных путей, головные боли, акне, высокий уровень холестерина (гиперлипидемия), повышение фермента креатинин фосфокиназы, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня ферментов печени, воспаление волос др.
Препарат не рекомендуется использовать в сочетании с другими ингибиторами JAK, биологическими иммуномодуляторами, циклоспорином или другими сильнодействующими иммунодепрессантами.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
