FDA одобрен первый видеодуоденоскоп с одноразовым лифтовым компонентом
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено применение первого видеодуоденоскопа Pentax Medical Video ED34-i10T2 со стерильным одноразовым лифтовым компонентом. Как и другие дуоденоскопы он обеспечивает визуализацию и доступ для проведения терапевических манипуляций к верхним отделам желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), но с меньшим риском передачи инфекции.
Типичные видеодуоденоскопы, вводимые в верхнюю часть тонкой кишки через рот, - это сложные медицинские устройства со множеством мелких рабочих частей. Их лифтовый компонент служит для забора биологических жидкостей и выполнения других задач. В щелях между их деталями могут сохраняться загрязненные ткани или жидкости, поэтому они с трудом поддаются очистке и дезинфекции, а, следовательно, могут стать источником инфекции, которая будет передаваться от пациента к пациенту.
У медицинского видеодуоденоскопа Pentax ED34-i10T2 сложные, движущиеся и трудноочищаемые детали, расположенные в головке устройства, одноразовые, что упрощает процесс очистки дуоденоскопа и значимо снижет риск передачи инфекции. Риски использования медицинского видеодуоденоскопа Pentax ED34-i10T2 включают в себя вероятность получения травм, включая ожоги, поражение электрическим током, перфорацию, инфекцию и кровотечение.
FDA призывает промышленность в дальнейшем перейти на полностью одноразовые дуоденоскопы.
Источник: FDA.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
