FDA одобрен препарат для лечения анемии у пациентов с ХБП, находящихся на диализе
Управлением США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрен препарат вададустат, предназначенный для лечения анемии, вызванной хронической болезнью почек, у взрослых пациентов, находящихся на диализе.
Вададустат представляет собой пероральный ингибитор фактора пролилгидроксилазы (HIF-PH). Это новый класс препаратов, которые активируют факторы транскрипции HIF и обладают широким терапевтическим потенциалом в клинической медицине. Вададустат активирует физиологический ответ на гипоксию, стимулируя, тем самым, эндогенную продукцию эритропоэтина для лечения анемии. В настоящее время препарат одобрен в 37 странах. Он выпускается в форме таблеток и принимается один раз в день.
Основанием для одобрения препарата в США послужили данные об его эффективности и безопасности, полученные по результатам глобальной исследовательской программы INNO2VATE фазы III и постмаркетинговых исследований, проведенных в Японии.
Хроническая болезнь почек (ХБП) является глобальной проблемой общественного здравоохранения. Заболеванием страдает более 10% населения в мире. Анемия является наиболее частым осложнением ХБП. Это изнурительное состояние, которое существенно влияет на повседневную жизнь пациентов с ХБП. Наличие у них анемии связано с повышенным риском госпитализации, когнитивных нарушений, снижения качества жизни и серьезных сердечно-сосудистых событий. Кроме того, тяжесть анемии является независимым предиктором смертности.
Бремя лечения неконтролируемой анемии у пациентов с ХБП может быть значительным как с точки зрения затрат на здравоохранение, так и с точки зрения воздействия на пациентов, медицинских работников и лиц, осуществляющих уход. Сегодня большинство пациентов с ХБП лечатся от анемии инъекционными препаратами, стимулирующими эритропоэз, которые в основном назначаются в диализных центрах. Одобренный препарат может стать новым стандартом пероральной помощи для взрослых пациентов, находящихся на диализе.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
