FDA одобрен препарат для лечения воспаления и болевого синдрома после операций на глазах

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена офтальмологическая суспензия с клобетазолом пропионатом (0,05%) для лечения воспаления и болевого синдрома после операций на глазах. Препарат, содержащий мощный стероид местного действия, показан для уменьшения воспаления и облегчения боли у пациентов, перенесших операцию на глазных яблоках, например по удалению катаракты.

Глазная суспензия разработана тайваньской компанией Formosa Pharma на запатентованной платформе, основанной на использовании наночастиц APNT™. Два клинических исследования фазы 3 продемонстрировали быстрое и устойчивое устранение воспаления и облегчение боли, что статистически и клинически превосходило соответствующие результаты в группе плацебо (p<0,001).

Eyenovia приобрела коммерческие права на препарат в США у тайваньской компании Formosa Pharmaceuticals в августе 2023 года. Ранее, весной того же года, Eyenovia получила одобрение FDA на применение спрея Mydcombi для расширения зрачка перед медицинскими процедурами. Препарат стал первым одобренным спреем для применения в офтальмологии.

Источник: formosapharma.com.