FDA одобрен препарат омега-3 жирных кислот для снижения сердечно-сосудистого риска
Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрено применение препарата Vascepa (этилэйкозапентаеновая кислота) по новому показанию: в качестве дополнительной (вторичной) терапии для снижения риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с повышенным уровнем триглицеридов в крови (>150 мг/дл (1,7 ммоль/л )) и установленным сердечно-сосудистым заболеванием или сахарным диабетом с наличием двух или более факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Пациентам рекомендуется продолжать физическую активность и соблюдать здоровую диету.
Повышенный уровень триглицеридов способен обусловливать развитие атеросклероза сосудов, что может повысить риск сердечного приступа или инсульта. Однако механизмы действия, которые способствуют снижению сердечно-сосудистых событий среди пациентов, принимающих этилэйкозапентаеновую кислоту, не полностью раскрыты. Как отмечает FDA, эффективность и безопасность Vascepa были установлены в исследовании с участием 8179 пациентов в возрасте 45 лет и старше с документированным атеросклерозом коронарных, церебральных, сонных артерий, заболеванием периферических артерий или 50 лет и старше с сахарным диабетом и дополнительными факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Пациенты, которые получили этилэйкозапентаеновую кислоту, были в статистически значимой степени менее подвержены сердечно-сосудистым событиям, таким как мозговой инсульт или инфаркт миокарда. Активным ингредиентом Vascepa в форме для перорального применения является омега-3 жирная кислота, а именно эйкозапентаеновая кислота, полученная из рыбьего жира.
Источник: apteka.ua.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
