Добавьте Pharmreviews.kz в Google

В США разрешен к применению тест для быстрого выявления MRSA

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено применение нового диагностического теста cobas vivoDx MRSA, который предназначен для выявления метициллин-устойчивого золотистого стафилококка (MRSA), который является широко распространенной причиной внутрибольничных инфекций. Диагностический тест позволяет установить факт колонизации бактериями MRSA намного быстрее, чем традиционные методы, основанные на культивировании.

«Диагностика, которая способна быстрее предоставить точные результаты, может обеспечить медицинским работникам преимущество в сдерживании распространения резистентных бактерий», – сказал Тим Стенцел, директор Управления диагностики in vitro и радиологического здоровья Центра приборов и радиологического здоровья FDA.

В тесте cobas vivoDx MRSA используется новая технология бактериофагов, основанная на биолюминесценци. Она позволяет выявить MRSA в образцах мазка из носа всего за 5 часов. Для сравнения: при обычном культивировании на это необходимо 24-48 часов.

Основанием для одобрения FDA послужили данные исследований эффективности, в которых тест cobas vivoDx MRSA правильно идентифицировал присутствие MRSA приблизительно у 90% образцов и отсутствие MRSA у 98,6% образцов.

Источник: fda.gov.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости