FDA одобрена первая вакцина против РС-вируса для использования у беременных
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена первая вакцина для использования у беременных с целью предотвращения у младенцев заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом. Вакцина вводится однократно в мышцу и разрешена к применению на сроке беременности от 32 до 36 недель. До этого она была одобрена для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом у лиц в возрасте 60 лет и старше.
Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) - высококонтагиозный вирус, вызывающий респираторные инфекции у людей всех возрастных групп. Это наиболее частая причина заболеваний нижних дыхательных путей у детей грудного возраста во всем мире. Хотя РСВ чаще всего вызывает симптомы, похожие на простуду, у младенцев и детей младшего возраста, он также может привести к серьезным заболеваниям нижних дыхательных путей, таким как пневмония и бронхиолит.
Безопасность и эффективность вакцины по вышеназванным показаниям оценивалась в текущих рандомизированных плацебо-контролируемых международных клинических исследованиях.
Среди примерно 3500 беременных, получавших вакцину, по сравнению с примерно 3500 беременных, получавших плацебо, вакцина снижала риск развития тяжелого заболевания нижних дыхательных путей на 81,8% в течение 90 дней после рождения и на 69,4% в течение 180 дней после рождения.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
