FDA одобрено первое диагностическое устройство для раннего выявления болезни Альцгеймера
Управлением США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрено первое диагностическое устройство in vitro для тестирования крови на наличие амилоидных бляшек, характерных для болезни Альцгеймера.
Устройство Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio от компании Fujirebio Diagnostics помогает выявить болезнь Альцгеймера на ранних этапах развития задолго до появления ее первых симптомов.
Напомним, болезнь Альцгеймера (БА) - это прогрессирующее нейродегенеративное заболевание головного мозга, при котором постепенно утрачиваются такие важнейшие когнитивные функции, как память, внимание, способность к обучению, мыслительные навыки и, в конечном счете, способность выполнять простые задачи, например, вести беседу. БА - самая распространенная форма деменции, которой страдают около 7 миллионов человек.
Амилоидные бляшки в мозге пациента являются отличительным признаком болезни Альцгеймера. Обнаружить и визуализировать их можно с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) головного мозга. Однако ПЭТ-сканирование является дорогостоящим и трудоемким вариантом диагностики и подвергает пациентов воздействию радиации. Новый тест Lumipulse требует только простого забора крови, что делает диагностику менее инвазивной и гораздо более доступной для пациентов.
Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio нацелен на обнаружение и вычисление численного соотношения уровней двух белков в плазме крови - pTau217 и β-амилоид 1-42. Тест предназначен для пациентов, обращающихся в специализированные учреждения с признаками и симптомами снижения когнитивных функций. Результаты следует интерпретировать в сочетании с другой клинической информацией о пациенте.
